Booster jako doplněk k internetové kognitivní behaviorální terapii (CBT)
30. července 2012 aktualizováno: Christian Rück, Karolinska Institutet
Účinnost internetového posilovacího programu pro obsedantně-kompulzivní poruchu: Randomizovaná kontrolovaná studie
V této studii testujeme, zda je přidání internetového posilovacího programu k běžné internetové kognitivně behaviorální terapii (ICBT) účinné u pacientů s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Formulář písemného souhlasu.
Dokončení ICBT v naší předchozí studii: Další podrobnosti najdete v NCT01347099.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
98
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Psykiatri Sydväst
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný souhlas
- Dříve zařazeni do naší randomizované kontrolované studie testování ICBT na OCD: NCT01347099
Kritéria vyloučení:
- Sebevražedné myšlenky, které by mohly ohrozit účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná nabídka posilovacího programu.
|
|
|
Experimentální: Posilovač
3týdenní posilovací program + 2 další týdny o dva měsíce později pro sledování.
|
3týdenní posilovací program + 2 další týdny o dva měsíce později pro sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obsesí a nutkání od výchozího stavu po 3, 8 a 20 měsících po výchozím stavu.
Časové okno: 3 měsíce před léčbou, 3 týdny po zahájení léčby, 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
|
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).
Analýza bude zkoumat frekvenci relapsu z remise mezi skupinami.
Dále bude mezi skupinami porovnána frekvence přírůstkových případů remise.
|
3 měsíce před léčbou, 3 týdny po zahájení léčby, 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie posedlostí a nutkání po 8 a 20 měsících.
Časové okno: 3 měsíce před léčbou, 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
|
Obsedantně kompulzivní škála – revidovaná (OCI-R)
|
3 měsíce před léčbou, 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
|
|
Změna od základní linie posedlostí a nutkání po 8 a 20 měsících.
Časové okno: 3 měsíce před léčbou, 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
|
Posouzení nákladů institutu Trimbos na psychiatrii (TIC-P)
|
3 měsíce před léčbou, 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
|
|
Změna od základní linie posedlostí a nutkání po 8 a 20 měsících.
Časové okno: 3 měsíce před léčbou, 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
|
Stupnice hodnocení deprese Montgomery Asberg
|
3 měsíce před léčbou, 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
|
|
Změna od základní linie posedlostí a nutkání po 8 a 20 měsících.
Časové okno: 3 měsíce před léčbou, 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
|
Euroqol
|
3 měsíce před léčbou, 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OCD_B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .