冠状动脉疾病的典型日常经历、缺血和复极化
2013年7月23日 更新者：Richard Lane
冠状动脉疾病中典型的日常情绪、缺血和复极化
本研究的目的是检查与冠状动脉疾病 (CAD) 相关的日常经历的作用。
研究概览
详细说明
CAD 是发生心源性猝死 (SCD) 的最常见情况。 SCD 是美国的主要死因
在这项研究中，我们建议对 CAD 患者进行以下测试：
- 确定全天随机评估的经历是否与通过胸部电记录测量的心肌供血变化有关。
- 确定典型的日常经历是否与您的心跳周期恢复时间部分的变化有关（通过您胸部的电记录测量）。
- 确定与典型日常经历相关的心跳周期恢复时间部分的变化是否完全与心肌血液供应的变化有关。
- 根据 CAD 的严重程度和存在情况（将 CAD 患者与健康受试者进行比较时），确定典型的日常经历是否会影响血液供应和恢复时间。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85724
- 招聘中
- University of Arizona
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
亚利桑那大学医学中心（高架电视监视器）；心脏病学诊所；社区中心；初级保健诊所；皮马之心；沙漠心脏病学；来自研究参与者的推荐，Craig's List
描述
关键纳入标准：低风险 CAD 受试者，射血分数 >35%
- 精通英语
- 至少 21 岁或以上
- 稳定的冠状动脉疾病
- 愿意参加为期 3 天的 Holter 监测记录并在提供智能手机的研究中回答调查
关键排除标准：低风险 CAD 受试者
- 心电图上明显存在束支传导阻滞
关键纳入标准：高风险 CAD 受试者，射血分数 <35%
- 精通英语
- 21岁或以上
- 患有稳定的冠状动脉疾病，并有记录在案的既往心肌梗死
- 最近的 ECHO、MUGA 或血管造影（< 5 岁）反映左心室射血分数 <35%
- 单腔或双腔 ICD，后备心室起搏率 < 45 bpm
- 愿意佩戴 Holter 监测器 3 天并在提供智能手机的研究中回答调查
关键排除标准：高风险 CAD，射血分数 <35%
- 带 ICD 的植入式心脏再同步起搏器 (CRT-D)
- 心律人工连续起搏
- 任何心电图上都存在明显的束支传导阻滞
关键纳入标准：老年健康比较
- 精通英语
- 51岁或以上
- 没有缺血性心脏病的病史和证据
- 筛查心电图正常，没有节律异常、传导异常、肥大或其他病症的证据
- 与 CAD 患者的年龄匹配在 5 年以内
- 跑步机/自行车运动试验阴性
- 愿意佩戴 Holter 监测器 3 天并在提供智能手机的研究中回答调查
关键排除标准：老年健康比较
- 缺血性心脏病（CAD）病史，既往心肌梗塞
- 心脏病史
关键纳入标准：年轻健康（注册已结束）
- 精通英语
- 21至50岁
- 筛查心电图正常，没有节律异常、传导异常、肥大或其他病症的证据
- 愿意佩戴 Holter 监测器 3 天并在提供智能手机的研究中回答调查
关键排除标准：年轻健康
- 缺血性心脏病 (CAD) 病史，既往心肌梗塞
- 心脏病史
- 心电图异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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年轻健康 无冠状动脉疾病 (CAD)
- 典型的日常经历与恢复时间之间的关联是否随年龄而变化；该组将与较早的对照组以及从参与长 QT 综合征研究 (LQTS) 的那些受试者收集的先前数据进行比较。
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年长健康受试者 无冠状动脉疾病 (CAD)
- 在比较 CAD 患者与健康患者时，确定日常情绪是否会根据 CAD 的严重程度和 CAD 的存在差异影响缺血和复极化
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高危冠状动脉疾病 (CAD)
- 确定全天随机评估的情绪是否与心肌缺血相关
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低风险冠状动脉疾病 (CAD)
- 确定典型的日常情绪是否会根据 CAD 的严重程度和 CAD 的存在差异影响缺血和复极化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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获取行为和心血管数据，包括在研究参与者从事日常活动时收集的 4 天数据。
大体时间：4天
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确定典型的日常情绪是否与冠状动脉疾病患者的心肌缺血和复极化改变相关，进而确定复极化改变与日常情绪之间的关联是否与心肌缺血有关；日常情绪是否会根据冠状动脉疾病的严重程度不同地影响缺血和复极化；健康志愿者的日常情绪和复极化之间的关联是否不同。
其中一些结果是交织在一起的。
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4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Richard D Lane, MD, PhD、University of Arizona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年1月1日
研究完成 (预期的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月8日
首次发布 (估计)
2012年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月23日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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