Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Typiska dagliga upplevelser, ischemi och repolarisering vid kranskärlssjukdom

23 juli 2013 uppdaterad av: Richard Lane

Typiska dagliga känslor, ischemi och repolarisering vid kranskärlssjukdom

Syftet med denna studie är att undersöka rollen av vardagsupplevelser när de relaterar till kranskärlssjukdom (CAD).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

CAD är den vanligaste situationen där plötslig hjärtdöd (SCD) inträffar. SCD är den vanligaste dödsorsaken i USA.

I denna studie föreslår vi att testa följande hos patienter med CAD:

  • Bestäm om upplevelser som bedöms slumpmässigt under dagen är förknippade med förändringar i blodtillförseln till din hjärtmuskel, mätt med elektriska inspelningar från bröstet.
  • Bestäm om typiska dagliga upplevelser är förknippade med förändringar i återhämtningstidsdelen av din hjärtslagscykel mätt med elektriska inspelningar från bröstet.
  • Bestäm om förändringar i återhämtningstidsdelen av din hjärtslagscykel i samband med typiska dagliga upplevelser uteslutande sker med förändringar i blodtillförseln till din hjärtmuskel.
  • Bestäm om typiska dagliga upplevelser påverkar blodtillförseln och återhämtningstiden baserat på svårighetsgraden och förekomsten av CAD (när man jämför CAD-patienter med friska försökspersoner).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Rekrytering
        • University of Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

University of Arizona Medical Center (överliggande TV-monitorer); Kardiologiska kliniker; Samhällscentra; Primärvårdskliniker; Pima hjärta; Desert Cardiology; Remisser från studiedeltagare, Craig's List

Beskrivning

NYCKELINKLUSIONSKRITERIER: LÅG RISK CAD-ÄMNEN, EJECTION FRACTION >35%

  • skicklig på engelska
  • Minst 21 år eller äldre
  • Stabil kranskärlssjukdom
  • Villig att delta i 3 dagars Holter övervaka inspelningar och svara på enkäter på en studie tillhandahållen smartphone

VIKTIGA EXKLUSIONSKRITERIER: LÅG RISK CAD-ÄMNEN

- Förekomst av grenblock tydligt på EKG

NYCKELINKLUSIONSKRITERIER: HÖG RISK CAD-ämnen, ejektionsfraktion <35 %

  • skicklig på engelska
  • 21 år eller äldre
  • Har stabil kranskärlssjukdom med dokumenterad tidigare hjärtinfarkt
  • Senaste ECHO, MUGA eller angiografi (< 5 år gammal) som återspeglar en vänsterkammars ejektionsfraktion <35 %
  • Enkel- eller dubbelkammar-ICD, med en back-up-frekvens av ventrikulär stimulering vid < 45 bpm
  • Villig att bära en Holter-monitor i 3 dagar och svara på enkäter på en studieförsedd smartphone

NYCKEL EXKLUSIONSKRITERIER: HÖG RISK CAD, Ejection Fraction <35 %

  • En implanterad hjärtresynkroniseringspacemaker med ICD (CRT-D)
  • Hjärtrytm artificiellt kontinuerligt tempo
  • Förekomst av ett grenblock tydligt på alla EKG

NYCKEL INKLUSIONSKRITERIER: ÄLDRE FRISK JÄMFÖRELSE

  • skicklig på engelska
  • 51 år eller äldre
  • Ingen historia och bevis för ischemisk hjärtsjukdom
  • Normal screening EKG utan bevis för rytmavvikelser, överledningsstörningar, hypertrofi eller andra patologier
  • Ålder matchade inom 5 år till CAD-patienter
  • Negativt träningstest på löpband/cykel
  • Villig att bära en Holter-monitor i 3 dagar och svara på enkäter på en studieförsedd smartphone

VIKTIGA EXKLUSIONSKRITERIER: JÄMFÖRELSE FÖR ÄLDRE FRISK

  • Historik av ischemisk hjärtsjukdom (CAD), tidigare hjärtinfarkt
  • Historik av hjärtsjukdom

VIKTIGA INKLUSIONSKRITERIER: YNGRE FRISKA (ANMÄLAN STÄNGD)

  • skicklig på engelska
  • 21 till 50 år
  • Normal screening EKG utan bevis för rytmavvikelser, överledningsstörningar, hypertrofi eller andra patologier
  • Villig att bära en Holter-monitor i 3 dagar och svara på enkäter på en studieförsedd smartphone

VIKTIGA EXKLUSIONSKRITERIER: YNGRE FRISKA

  • Anamnes med ischemisk hjärtsjukdom (CAD), tidigare hjärtinfarkt
  • Historik om hjärtsjukdomar
  • Onormalt EKG

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
YNGRE FRISKA INGEN KRONARARTÄRSJUKDOM (CAD)
- Huruvida ett samband mellan typiska dagliga upplevelser och återhämtningstid varierar med åldern; denna grupp kommer att jämföras med den äldre jämförelsegruppen och med tidigare data som samlats in från de försökspersoner som deltog i Long QT Syndrome-studien (LQTS).
ÄLDRE FRISKA ÄMNEN INGA KRONARARTÄRSJUKDOMAR (CAD)
- Bestäm om dagliga känslor påverkar ischemi och repolarisering differentiellt som en funktion av svårighetsgraden av CAD och förekomsten av CAD när man jämför CAD-patienter med friska patienter
HÖG RISK KRONARARTÄRSJUKDOM (CAD)
- Bestäm om känslor bedömda slumpmässigt under dagen är förknippade med myokardischemi
LÅG RISK KRONARARTÄRSJUKDOM (CAD)
- Bestäm om typiska dagliga känslor påverkar ischemi och repolarisering differentiellt som en funktion av svårighetsgraden av CAD och närvaron av CAD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att erhålla beteende- och kardiovaskulära data inklusive 4-dagars insamling av data när studiedeltagaren engagerar sig i sina dagliga aktiviteter.
Tidsram: 4 dagar
Att avgöra om typiska dagliga känslor är associerade med myokardischemi och repolarisationsförändringar hos patienter med kranskärlssjukdom, och sedan bestämma om sambandet mellan repolarisationsförändringar och dagliga känslor är relaterat till myokardischemi; huruvida dagliga känslor påverkar ischemi och repolarisering differentiellt som en funktion av svårighetsgraden av kranskärlssjukdom; huruvida sambandet mellan dagliga känslor och repolarisering varierar hos friska frivilliga. Vissa av dessa resultat är sammanflätade.
4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Richard Lane

Samarbetspartners

University of Rochester

Utredare

  • Huvudutredare: Richard D Lane, MD, PhD, University of Arizona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01HL103692-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera