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Tipiche esperienze quotidiane, ischemia e ripolarizzazione nella malattia coronarica

23 luglio 2013 aggiornato da: Richard Lane

Tipiche emozioni quotidiane, ischemia e ripolarizzazione nella malattia coronarica

Lo scopo di questo studio è esaminare il ruolo delle esperienze quotidiane in relazione alla malattia coronarica (CAD).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La CAD è il contesto più comune in cui si verifica la morte cardiaca improvvisa (SCD). SCD è la principale causa di morte negli Stati Uniti

In questo studio proponiamo di testare quanto segue in pazienti con CAD:

  • Determina se le esperienze valutate casualmente durante il giorno sono associate a cambiamenti nell'afflusso di sangue al muscolo cardiaco misurati dalle registrazioni elettriche dal torace.
  • Determina se le tipiche esperienze quotidiane sono associate a cambiamenti nella parte del tempo di recupero del tuo ciclo del battito cardiaco misurato dalle registrazioni elettriche dal tuo torace.
  • Determinare se i cambiamenti nella parte del tempo di recupero del ciclo del battito cardiaco associati alle tipiche esperienze quotidiane si verificano esclusivamente con i cambiamenti nell'afflusso di sangue al muscolo cardiaco.
  • Determinare se le esperienze quotidiane tipiche influenzano l'afflusso di sangue e il tempo di recupero in base alla gravità e alla presenza di CAD (quando si confrontano pazienti con CAD e soggetti sani).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Reclutamento
        • University of Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

University of Arizona Medical Center (monitor TV sopraelevati); Ambulatori di Cardiologia; Centri comunitari; Cliniche di cure primarie; Pima Cuore; Cardiologia del deserto; Segnalazioni dei partecipanti allo studio, Craig's List

Descrizione

CRITERI CHIAVE DI INCLUSIONE: SOGGETTI CAD A BASSO RISCHIO, FRAZIONE DI EIEZIONE >35%

  • Competente in inglese
  • Almeno 21 anni di età o più
  • Malattia coronarica stabile
  • Disposto a partecipare a 3 giorni di registrazioni di monitoraggio Holter e rispondere a sondaggi su uno smartphone fornito dallo studio

PRINCIPALI CRITERI DI ESCLUSIONE: SOGGETTI CAD A BASSO RISCHIO

- Presenza di blocco di branca evidente all'ECG

CRITERI CHIAVE DI INCLUSIONE: soggetti CAD AD ALTO RISCHIO, frazione di eiezione <35%

  • Competente in inglese
  • 21 anni o più
  • Avere una malattia coronarica stabile con un precedente infarto del miocardio documentato
  • ECHO, MUGA o angiografia recenti (<5 anni) che riflettono una frazione di eiezione ventricolare sinistra <35%
  • ICD monocamerale o bicamerale, con una frequenza di backup della stimolazione ventricolare a < 45 bpm
  • Disposto a indossare un monitor Holter per 3 giorni e rispondere ai sondaggi su uno smartphone fornito dallo studio

PRINCIPALI CRITERI DI ESCLUSIONE: CAD AD ALTO RISCHIO, frazione di eiezione <35%

  • Un pacemaker di resincronizzazione cardiaca impiantato con ICD (CRT-D)
  • Ritmo cardiaco stimolato artificialmente in modo continuo
  • Presenza di un blocco di branca evidente su qualsiasi ECG

CRITERI CHIAVE DI INCLUSIONE: ANZIANI SANI A CONFRONTO

  • Competente in inglese
  • 51 anni o più
  • Nessuna storia e evidenza di cardiopatia ischemica
  • ECG di screening normale senza evidenza di anomalie del ritmo, anomalie della conduzione, ipertrofia o altre patologie
  • Età abbinata entro 5 anni ai pazienti CAD
  • Test di esercizio su tapis roulant/bicicletta negativo
  • Disposto a indossare un monitor Holter per 3 giorni e rispondere ai sondaggi su uno smartphone fornito dallo studio

CRITERI CHIAVE DI ESCLUSIONE: CONFRONTO SANO PIÙ VECCHIO

  • Storia di cardiopatia ischemica (CAD), precedente infarto del miocardio
  • Storia della malattia cardiaca

CRITERI CHIAVE DI INCLUSIONE: GIOVANI IN SALUTE (ISCRIZIONI CHIUSE)

  • Competente in inglese
  • dai 21 ai 50 anni
  • ECG di screening normale senza evidenza di anomalie del ritmo, anomalie della conduzione, ipertrofia o altre patologie
  • Disposto a indossare un monitor Holter per 3 giorni e rispondere ai sondaggi su uno smartphone fornito dallo studio

PRINCIPALI CRITERI DI ESCLUSIONE: PIÙ GIOVANI IN SALUTE

  • Storia di cardiopatia ischemica (CAD), precedente infarto del miocardio
  • Storia delle malattie cardiache
  • ECG anomalo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
GIOVANE SANO SENZA MALATTIA CORONARICA (CAD)
- Se un'associazione tra esperienze quotidiane tipiche e tempo di recupero varia con l'età; questo gruppo sarà confrontato con il gruppo di confronto più anziano e con i dati precedenti raccolti da quei soggetti che hanno partecipato allo studio sulla sindrome del QT lungo (LQTS).
SOGGETTI ANZIANI SANI SENZA MALATTIA CORONARICA (CAD)
- Determinare se l'emozione quotidiana influenza l'ischemia e la ripolarizzazione in modo differenziale in funzione della gravità della CAD e della presenza di CAD quando si confrontano pazienti CAD con pazienti sani
MALATTIA CORONARICA AD ALTO RISCHIO (CAD)
- Determinare se l'emozione valutata casualmente durante il giorno è associata all'ischemia miocardica
MALATTIA CORONARICA A BASSO RISCHIO (CAD)
- Determinare se l'emozione quotidiana tipica influenza l'ischemia e la ripolarizzazione in modo differenziale in funzione della gravità della CAD e della presenza di CAD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per ottenere dati comportamentali e cardiovascolari inclusa la raccolta di dati di 4 giorni mentre il partecipante allo studio si impegna nelle loro attività quotidiane.
Lasso di tempo: 4 giorni
Per determinare se l'emozione quotidiana tipica è associata all'ischemia miocardica e ai cambiamenti della ripolarizzazione nei pazienti con malattia coronarica, e quindi determinare se l'associazione tra i cambiamenti della ripolarizzazione e l'emozione quotidiana è correlata all'ischemia miocardica; se l'emozione quotidiana influenza l'ischemia e la ripolarizzazione in modo differenziale in funzione della gravità della malattia coronarica; se l'associazione tra emozione quotidiana e ripolarizzazione varia nei volontari sani. Alcuni di questi risultati sono intrecciati.
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Richard Lane

Collaboratori

University of Rochester

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard D Lane, MD, PhD, University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HL103692-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

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