Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tipikus napi tapasztalatok, ischaemia és repolarizáció a koszorúér-betegségben

2013. július 23. frissítette: Richard Lane

Tipikus napi érzelmek, ischaemia és repolarizáció koszorúér-betegségben

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a mindennapi tapasztalatok szerepét a koszorúér-betegséggel (CAD) kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A CAD a leggyakoribb helyzet, amelyben hirtelen szívhalál (SCD) fordul elő. Az SCD a vezető halálok az Egyesült Államokban.

Ebben a tanulmányban a következők tesztelését javasoljuk CAD-ben szenvedő betegeken:

  • Határozza meg, hogy a nap folyamán véletlenszerűen értékelt tapasztalatok összefüggésben állnak-e a szívizom vérellátásának változásával, amelyet a mellkasából származó elektromos felvételek alapján mértek.
  • Határozza meg, hogy a tipikus napi tapasztalatok összefüggésben állnak-e a szívverés ciklusának helyreállítási idejének változásával, amelyet a mellkasából származó elektromos felvételek alapján mérnek.
  • Határozza meg, hogy a szívverés ciklusának helyreállítási idejében a tipikus napi tapasztalatokhoz kapcsolódó változások kizárólag a szívizom vérellátásának megváltozásával következnek-e be.
  • Határozza meg, hogy a tipikus napi tapasztalatok befolyásolják-e a vérellátást és a felépülési időt a CAD súlyossága és jelenléte alapján (ha a CAD-betegeket egészséges alanyokkal hasonlítjuk össze).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • Toborzás
        • University of Arizona

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Arizonai Egyetem Orvosi Központja (overhead TV monitorok); Kardiológiai Klinikák; közösségi központok; alapellátási klinikák; Pima szív; Sivatagi Kardiológia; A vizsgálat résztvevőitől származó ajánlások, Craig listája

Leírás

FŐBB BEVONÁSI KRITÉRIUMOK: ALACSONY KOCKÁZATÚ CAD-ALAKOK, KIADÁSI TÖRTÉK >35%

  • Angol nyelvtudás
  • Legalább 21 éves vagy idősebb
  • Stabil koszorúér-betegség
  • Hajlandó részt venni 3 napos Holter-monitorfelvételeken, és válaszolni a felmérésekre egy tanulmány által biztosított okostelefonon

FŐ KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK: ALACSONY KOCKÁZATÚ CAD-TÁRGYAK

- Köteg elágazás jelenléte az EKG-n

FONTOS BEVÉTEL KRITÉRIUMAI: MAGAS KOCKÁZATÚ CAD alanyok, kilökési frakció <35%

  • Angol nyelvtudás
  • 21 éves vagy idősebb
  • Stabil koszorúér-betegsége van, dokumentált korábbi miokardiális infarktussal
  • Legutóbbi ECHO, MUGA vagy angiográfia (<5 éves korban), amely <35% bal kamrai ejekciós frakciót tükröz
  • Egy- vagy kétüregű ICD, a kamrai ingerlés tartalék frekvenciájával < 45 bpm
  • Hajlandó 3 napig Holter-monitort viselni, és egy tanulmány által biztosított okostelefonon válaszolni a felmérésekre

FŐ KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK: MAGAS KOCKÁZATOS CAD, kidobási frakció <35%

  • Beültetett szív-reszinkronizációs pacemaker ICD-vel (CRT-D)
  • Szívritmus mesterségesen folyamatosan ütemezett
  • Bármely EKG-n látható köteg elágazás blokkja

FŐBB BEVONÁSI KRITÉRIUMOK: IDŐSSÉGI EGÉSZSÉGES ÖSSZEHASONLÍTÁS

  • Angol nyelvtudás
  • 51 éves vagy idősebb
  • Nincs kórtörténet és bizonyíték ischaemiás szívbetegségre
  • Normál szűrő-EKG ritmuszavarok, vezetési rendellenességek, hipertrófia vagy egyéb patológiák bizonyítéka nélkül
  • Az életkor 5 éven belül megegyezett a CAD betegek életkorával
  • Negatív futópad/kerékpár edzésteszt
  • Hajlandó 3 napig Holter-monitort viselni, és egy tanulmány által biztosított okostelefonon válaszolni a felmérésekre

FŐBB KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK: RÖGESSÉGI EGÉSZSÉGES ÖSSZEHASONLÍTÁS

  • Ischaemiás szívbetegség (CAD), korábbi szívinfarktus a kórtörténetben
  • Szívbetegségek története

FŐBB BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK: FIATALOK EGÉSZSÉGES (BEJEGYZÉS ZÁRVA)

  • Angol nyelvtudás
  • 21-50 éves korig
  • Normál szűrő-EKG ritmuszavarok, vezetési rendellenességek, hipertrófia vagy egyéb patológiák bizonyítéka nélkül
  • Hajlandó 3 napig Holter-monitort viselni, és egy tanulmány által biztosított okostelefonon válaszolni a felmérésekre

FŐBB KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK: FIATAL EGÉSZSÉGES

  • Az anamnézisben szereplő ischaemiás szívbetegség (CAD), korábbi szívinfarktus
  • Szívbetegségek története
  • Rendellenes EKG

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
FIATALABB EGÉSZSÉG NINCS KORONÁRIA-BETEGSÉG (CAD)
- Az életkor függvényében változik-e az összefüggés a tipikus napi élmények és a felépülési idő között; ezt a csoportot összehasonlítjuk a régebbi összehasonlító csoporttal és a Long QT szindróma vizsgálatban (LQTS) részt vevő alanyoktól gyűjtött korábbi adatokkal.
IDŐS, EGÉSZSÉGES ALAKOK, NINCS KORONÁRIA-BETEGSÉG (CAD)
- Határozza meg, hogy a napi érzelmek eltérően befolyásolják-e az ischaemiát és a repolarizációt a CAD súlyosságától és a CAD jelenlététől függően, ha összehasonlítja a CAD-betegeket egészségesekkel
MAGAS KOCKÁZATÚ KORONÁRIA-BETEGSÉG (CAD)
- Határozza meg, hogy a nap folyamán véletlenszerűen értékelt érzelmek összefüggésben állnak-e a szívizom iszkémiával
ALACSONY KOCKÁZATÚ KORONÁRIA-BETEGSÉG (CAD)
- Határozza meg, hogy a tipikus napi érzelmek eltérően befolyásolják-e az ischaemiát és a repolarizációt a CAD súlyosságától és a CAD jelenlététől függően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési és szív- és érrendszeri adatok beszerzése, beleértve a 4 napos adatgyűjtést, miközben a vizsgálat résztvevői részt vesznek a napi tevékenységeikben.
Időkeret: 4 nap
Annak megállapítása, hogy a tipikus napi érzelmek összefüggésben állnak-e a szívizom iszkémiával és a repolarizációs változásokkal koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél, majd annak meghatározása, hogy a repolarizációs változások és a napi érzelmek összefüggése összefüggésben van-e a szívizom iszkémiával; a napi érzelmek eltérően befolyásolják-e az ischaemiát és a repolarizációt a koszorúér-betegség súlyosságának függvényében; hogy egészséges önkénteseknél változik-e a napi érzelmek és a repolarizáció közötti összefüggés. Ezen eredmények némelyike ​​összefonódik.
4 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Richard Lane

Együttműködők

University of Rochester

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard D Lane, MD, PhD, University of Arizona

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 8.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01HL103692-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel