Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Typiske daglige oplevelser, iskæmi og repolarisering ved koronararteriesygdom

23. juli 2013 opdateret af: Richard Lane

Typiske daglige følelser, iskæmi og repolarisering ved koronararteriesygdom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken rolle hverdagsoplevelser spiller i forbindelse med koronararteriesygdom (CAD).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

CAD er den mest almindelige indstilling, hvor pludselig hjertedød (SCD) opstår. SCD er den førende dødsårsag i USA.

I denne undersøgelse foreslår vi at teste følgende hos patienter med CAD:

  • Bestem, om oplevelser vurderet tilfældigt i løbet af dagen er forbundet med ændringer i blodforsyningen til din hjertemuskel målt ved elektriske optagelser fra dit bryst.
  • Bestem, om typiske daglige oplevelser er forbundet med ændringer i restitutionstidsdelen af ​​din hjerteslagscyklus målt ved elektriske optagelser fra dit bryst.
  • Bestem, om ændringer i restitutionstidsdelen af ​​din hjerteslagscyklus, der er forbundet med typiske daglige oplevelser, udelukkende sker med ændringer i blodforsyningen til din hjertemuskel.
  • Bestem, om typiske daglige oplevelser påvirker blodforsyning og restitutionstid baseret på sværhedsgraden og tilstedeværelsen af ​​CAD (når man sammenligner CAD-patienter med raske forsøgspersoner).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Rekruttering
        • University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

University of Arizona Medical Center (overhead tv-skærme); Kardiologiske klinikker; Samfundscentre; Primærplejeklinikker; Pima Hjerte; Ørkenkardiologi; Henvisninger fra studiedeltagere, Craig's List

Beskrivelse

NØGLEINKLUSIONSKRITERIER: LAV RISIKO CAD-EMNER, EJEKTIONSFRAKTION >35 %

  • Dygtig i engelsk
  • Mindst 21 år eller ældre
  • Stabil koronararteriesygdom
  • Villig til at deltage i 3 dages Holter overvåge optagelser og svare på undersøgelser på en undersøgelse leveret smartphone

NØGLE UDELUKKELSESKRITERIER: LAV RISIKO CAD-EMNER

- Tilstedeværelse af bundtgrenblok tydeligt på EKG

NØGLEINKLUSIONSKRITERIER: HØJ RISIKO CAD-emner, udstødningsfraktion <35 %

  • Dygtig i engelsk
  • 21 år eller ældre
  • Har stabil koronararteriesygdom med dokumenteret tidligere myokardieinfarkt
  • Nylig EKKO, MUGA eller angiografi (< 5 år gammel), der afspejler en venstre ventrikulær ejektionsfraktion <35 %
  • Enkelt- eller dobbeltkammer ICD, med en backuphastighed af ventrikulær pacing ved < 45 bpm
  • Villig til at bære en Holter-skærm i 3 dage og svare på undersøgelser på en undersøgelse leveret smartphone

NØGLEUDSLUTNINGSKRITERIER: CAD med høj risiko, udstødningsfraktion <35 %

  • En implanteret hjerteresynkroniseringspacemaker med ICD (CRT-D)
  • Hjerterytme kunstigt kontinuerligt tempo
  • Tilstedeværelsen af ​​en bundt-grenblok tydeligt på ethvert EKG

NØGLEINKLUSIONSKRITERIER: ÆLDRE SUND SAMMENLIGNING

  • Dygtig i engelsk
  • 51 år eller ældre
  • Ingen historie og tegn på iskæmisk hjertesygdom
  • Normal screening EKG uden bevis for rytmeabnormiteter, ledningsabnormiteter, hypertrofi eller andre patologier
  • Alder matchet inden for 5 år til CAD-patienter
  • Negativ træningstest på løbebånd/cykel
  • Villig til at bære en Holter-skærm i 3 dage og svare på undersøgelser på en undersøgelse leveret smartphone

NØGLE EXKLUSIONSKRITERIER: ÆLDRE SUND SAMMENLIGNING

  • Anamnese med iskæmisk hjertesygdom (CAD), tidligere myokardieinfarkt
  • Anamnese med hjertesygdom

NØGLEINKLUSIONSKRITERIER: YNGRE SUNDE (TILMELDING LUKKET)

  • Dygtig i engelsk
  • 21 til 50 år
  • Normal screening EKG uden bevis for rytmeabnormiteter, ledningsabnormiteter, hypertrofi eller andre patologier
  • Villig til at bære en Holter-skærm i 3 dage og svare på undersøgelser på en undersøgelse leveret smartphone

NØGLE EXKLUSIONSKRITERIER: YNGRE SUND

  • Anamnese med iskæmisk hjertesygdom (CAD), tidligere myokardieinfarkt
  • Historie om hjertesygdomme
  • Unormalt EKG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
YNGRE SUNDE INGEN KRONARARTERIESYGDOM (CAD)
- Hvorvidt en sammenhæng mellem typiske daglige oplevelser og restitutionstid varierer med alderen; denne gruppe vil blive sammenlignet med den ældre sammenligningsgruppe og med tidligere data indsamlet fra de forsøgspersoner, der deltog i Long QT Syndrome-undersøgelsen (LQTS).
ÆLDRE SUNDE EMNER INGEN KRONARARTERIESYGDOM (CAD)
- Bestem, om daglige følelser påvirker iskæmi og repolarisering differentielt som en funktion af sværhedsgraden af ​​CAD og tilstedeværelsen af ​​CAD, når CAD-patienter sammenlignes med raske patienter
HØJ RISIKO KORONARARTERIESYGDOM (CAD)
- Bestem, om følelser vurderet tilfældigt i løbet af dagen er forbundet med myokardieiskæmi
LAV RISIKO KORONARARTERIESYGDOM (CAD)
- Bestem, om typiske daglige følelser påvirker iskæmi og repolarisering forskelligt som funktion af sværhedsgraden af ​​CAD og tilstedeværelsen af ​​CAD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At indhente adfærdsmæssige og kardiovaskulære data, herunder 4-dages indsamling af data, efterhånden som studiedeltageren engagerer sig i deres daglige aktiviteter.
Tidsramme: 4 dage
At bestemme, om typiske daglige følelser er forbundet med myokardieiskæmi og repolarisationsændringer hos patienter med koronararteriesygdom, og derefter bestemme, om sammenhængen mellem repolariseringsændringer og daglige følelser er relateret til myokardieiskæmi; om daglige følelser påvirker iskæmi og repolarisering forskelligt som en funktion af sværhedsgraden af ​​koronararteriesygdom; om sammenhængen mellem daglige følelser og repolarisering varierer hos raske frivillige. Nogle af disse resultater hænger sammen.
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Richard Lane

Samarbejdspartnere

University of Rochester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard D Lane, MD, PhD, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2012

Først opslået (Skøn)

10. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HL103692-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner