Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Typische dagelijkse ervaringen, ischemie en repolarisatie bij coronaire hartziekte

23 juli 2013 bijgewerkt door: Richard Lane

Typische dagelijkse emoties, ischemie en repolarisatie bij coronaire hartziekte

Het doel van deze studie is om de rol te onderzoeken van dagelijkse ervaringen in relatie tot coronaire hartziekte (CAD).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

CAD is de meest voorkomende setting waarin plotselinge hartdood (SCD) optreedt. SCD is de belangrijkste doodsoorzaak in de VS.

In deze studie stellen we voor om het volgende te testen bij patiënten met CAD:

  • Bepaal of ervaringen die gedurende de dag willekeurig worden beoordeeld, verband houden met veranderingen in de bloedtoevoer naar uw hartspier, zoals gemeten door elektrische opnames van uw borst.
  • Bepaal of typische dagelijkse ervaringen verband houden met veranderingen in het hersteltijdgedeelte van uw hartslagcyclus zoals gemeten door elektrische opnames van uw borst.
  • Bepaal of veranderingen in het hersteltijdgedeelte van uw hartslagcyclus die verband houden met typische dagelijkse ervaringen uitsluitend optreden bij veranderingen in de bloedtoevoer naar uw hartspier.
  • Bepaal of typische dagelijkse ervaringen de bloedtoevoer en hersteltijd beïnvloeden op basis van de ernst en aanwezigheid van CAD (bij het vergelijken van CAD-patiënten met gezonde proefpersonen).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • Werving
        • University of Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

University of Arizona Medical Center (overhead tv-monitoren); Cardiologische Klinieken; gemeenschapscentra; Eerstelijnsklinieken; Pima-hart; Woestijn Cardiologie; Verwijzingen van studiedeelnemers, Craig's List

Beschrijving

BELANGRIJKSTE INSLUITINGSCRITERIA: CAD-ONDERWERPEN MET LAAG RISICO, EJECTIEFRACTIE >35%

  • Vaardig in het Engels
  • Ten minste 21 jaar of ouder
  • Stabiele coronaire hartziekte
  • Bereid om deel te nemen aan 3 dagen Holter-monitoropnames en te reageren op enquêtes op een door een studie verstrekte smartphone

BELANGRIJKSTE UITSLUITINGSCRITERIA: CAD-ONDERWERPEN MET LAAG RISICO

- Aanwezigheid van bundeltakblok zichtbaar op ECG

BELANGRIJKSTE INSLUITINGSCRITERIA: CAD-onderwerpen met een hoog risico, ejectiefractie <35%

  • Vaardig in het Engels
  • 21 jaar of ouder
  • Stabiele coronaire hartziekte hebben met een gedocumenteerd eerder myocardinfarct
  • Recente ECHO, MUGA of angiografie (< 5 jaar oud) die een linkerventrikelejectiefractie weerspiegelt <35%
  • Een- of tweekamer-ICD, met een back-upfrequentie van ventriculaire stimulatie van < 45 bpm
  • Bereid om 3 dagen een Holter-monitor te dragen en te reageren op enquêtes op een door een onderzoek verstrekte smartphone

BELANGRIJKSTE UITSLUITINGSCRITERIA: HOOG RISICO CAD, Ejectiefractie <35%

  • Een geïmplanteerde cardiale resynchronisatiepacemaker met ICD (CRT-D)
  • Hartritme kunstmatig continu gestimuleerd
  • Aanwezigheid van een bundeltakblok zichtbaar op elk ECG

BELANGRIJKSTE INSLUITINGSCRITERIA: OUDERE GEZONDE VERGELIJKING

  • Vaardig in het Engels
  • 51 jaar of ouder
  • Geen geschiedenis en bewijs van ischemische hartziekte
  • Normale screening-ECG zonder aanwijzingen voor ritmeafwijkingen, geleidingsafwijkingen, hypertrofie of andere pathologieën
  • Leeftijd kwam binnen 5 jaar overeen met CAD-patiënten
  • Negatieve inspanningstest op loopband/fiets
  • Bereid om 3 dagen een Holter-monitor te dragen en te reageren op enquêtes op een door een onderzoek verstrekte smartphone

BELANGRIJKSTE UITSLUITINGSCRITERIA: OUDERE GEZONDE VERGELIJKING

  • Geschiedenis van ischemische hartziekte (CAD), eerder myocardinfarct
  • Geschiedenis van hartaandoeningen

BELANGRIJKSTE INSLUITINGSCRITERIA: JONGER GEZOND (INSCHRIJVING GESLOTEN)

  • Vaardig in het Engels
  • 21 tot 50 jaar
  • Normale screening-ECG zonder aanwijzingen voor ritmeafwijkingen, geleidingsafwijkingen, hypertrofie of andere pathologieën
  • Bereid om 3 dagen een Holter-monitor te dragen en te reageren op enquêtes op een door een onderzoek verstrekte smartphone

BELANGRIJKSTE UITSLUITINGSCRITERIA: JONGER GEZOND

  • Geschiedenis van ischemische hartziekte (CAD), eerder myocardinfarct
  • Geschiedenis van hartziekten
  • Abnormaal ECG

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
JONGER GEZOND GEEN CORONAIRE ARTERIEZIEKTE (CAD)
- Of een verband tussen typische dagelijkse ervaringen en hersteltijd varieert met de leeftijd; deze groep zal worden vergeleken met de oudere vergelijkingsgroep en met eerdere gegevens die zijn verzameld van de proefpersonen die deelnamen aan het Long QT Syndrome-onderzoek (LQTS).
OUDERE GEZONDE PERSONEN GEEN CORONAIRE ARTERIEZIEKTE (CAD)
- Bepaal of dagelijkse emotie ischemie en repolarisatie differentieel beïnvloedt als een functie van de ernst van CAD en de aanwezigheid van CAD bij het vergelijken van CAD-patiënten met gezonde patiënten
HOOG RISICO CORONAIRE ZIEKTE (CAD)
- Bepaal of emotie die gedurende de dag willekeurig wordt beoordeeld, verband houdt met myocardischemie
LAAG RISICO CORONAIRE ARTERIEZIEKTE (CAD)
- Bepaal of typische dagelijkse emotie ischemie en repolarisatie differentieel beïnvloedt als functie van de ernst van CAD en de aanwezigheid van CAD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om gedrags- en cardiovasculaire gegevens te verkrijgen, inclusief 4-daagse verzameling van gegevens terwijl de studiedeelnemer zich bezighoudt met zijn dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: 4 dagen
Om te bepalen of typische dagelijkse emotie geassocieerd is met myocardischemie en repolarisatieveranderingen bij patiënten met coronaire hartziekte, en vervolgens te bepalen of de associatie tussen repolarisatieveranderingen en dagelijkse emotie gerelateerd is aan myocardischemie; of dagelijkse emotie ischemie en repolarisatie differentieel beïnvloedt als een functie van de ernst van coronaire hartziekte; of de associatie tussen dagelijkse emotie en repolarisatie varieert bij gezonde vrijwilligers. Sommige van deze uitkomsten zijn met elkaar verweven.
4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Richard Lane

Medewerkers

University of Rochester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard D Lane, MD, PhD, University of Arizona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01HL103692-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren