Experiências Diárias Típicas, Isquemia e Repolarização na Doença Arterial Coronariana
23 de julho de 2013 atualizado por: Richard Lane
Emoções diárias típicas, isquemia e repolarização na doença arterial coronariana
O objetivo deste estudo é examinar o papel das experiências cotidianas relacionadas à doença arterial coronariana (DAC).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A DAC é o cenário mais comum em que ocorre a morte súbita cardíaca (MSC). MSC é a principal causa de morte nos EUA
Neste estudo propomos testar o seguinte em pacientes com DAC:
- Determine se as experiências avaliadas aleatoriamente ao longo do dia estão associadas a alterações no suprimento de sangue para o músculo cardíaco, conforme medido por registros elétricos do peito.
- Determine se as experiências diárias típicas estão associadas a alterações na parte do tempo de recuperação do seu ciclo de batimentos cardíacos, conforme medido por registros elétricos do seu peito.
- Determine se as alterações na parte do tempo de recuperação do seu ciclo de batimentos cardíacos associadas a experiências diárias típicas ocorrem exclusivamente com alterações no suprimento de sangue para o músculo cardíaco.
- Determine se as experiências diárias típicas influenciam o suprimento de sangue e o tempo de recuperação com base na gravidade e presença de DAC (ao comparar pacientes com DAC a indivíduos saudáveis).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Recrutamento
- University of Arizona
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
University of Arizona Medical Center (monitores de TV suspensos); Clínicas de Cardiologia; Centros Comunitários; Clínicas de Atenção Primária; Pima Coração; Cardiologia do Deserto; Referências de participantes do estudo, Craig's List
Descrição
PRINCIPAIS CRITÉRIOS DE INCLUSÃO: INDIVÍDUOS DE CAD DE BAIXO RISCO, FRAÇÃO DE EJEÇÃO >35%
- proficiente em inglÊs
- Pelo menos 21 anos de idade ou mais
- Doença arterial coronariana estável
- Disposto a participar de 3 dias de gravações do monitor Holter e responder a pesquisas em um smartphone fornecido pelo estudo
PRINCIPAIS CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO: ASSUNTOS CAD DE BAIXO RISCO
- Presença de bloqueio de ramo evidente no ECG
PRINCIPAIS CRITÉRIOS DE INCLUSÃO: Indivíduos de ALTO RISCO DAC, Fração de Ejeção <35%
- proficiente em inglÊs
- 21 anos de idade ou mais
- Ter doença arterial coronariana estável com infarto do miocárdio prévio documentado
- ECO recente, MUGA ou angiografia (< 5 anos de idade) refletindo uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo <35%
- CDI de câmara única ou dupla, com frequência de estimulação ventricular de apoio < 45 bpm
- Disposto a usar um monitor Holter por 3 dias e responder a pesquisas em um smartphone fornecido pelo estudo
PRINCIPAIS CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO: CAD DE ALTO RISCO, Fração de Ejeção <35%
- Marcapasso de ressincronização cardíaca implantado com CDI (CRT-D)
- Ritmo cardíaco com ritmo artificial contínuo
- Presença de um bloqueio de ramo evidente em qualquer ECG
PRINCIPAIS CRITÉRIOS DE INCLUSÃO: COMPARAÇÃO SAUDÁVEL MAIS ANTIGA
- proficiente em inglÊs
- 51 anos de idade ou mais
- Sem história e evidência de doença isquêmica do coração
- ECG de triagem normal sem evidência de anormalidades do ritmo, anormalidades de condução, hipertrofia ou outras patologias
- Idade igualada em 5 anos a pacientes com DAC
- Teste de esforço em esteira/bicicleta negativo
- Disposto a usar um monitor Holter por 3 dias e responder a pesquisas em um smartphone fornecido pelo estudo
PRINCIPAIS CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO: COMPARAÇÃO SAUDÁVEL MAIS ANTIGA
- História de doença isquêmica do coração (DAC), infarto do miocárdio prévio
- História de doença cardíaca
PRINCIPAIS CRITÉRIOS DE INCLUSÃO: JOVENS SAUDÁVEIS (INSCRIÇÕES ENCERRADAS)
- proficiente em inglÊs
- 21 a 50 anos de idade
- ECG de triagem normal sem evidência de anormalidades do ritmo, anormalidades de condução, hipertrofia ou outras patologias
- Disposto a usar um monitor Holter por 3 dias e responder a pesquisas em um smartphone fornecido pelo estudo
PRINCIPAIS CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO: JOVENS SAUDÁVEIS
- História de doença isquêmica do coração (DAC), infarto do miocárdio prévio
- Histórico de doenças cardíacas
- ECG anormal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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MAIS JOVENS SAUDÁVEIS SEM DOENÇA DA ARTÉRIA CORONÁRIA (DAC)
- Se uma associação entre experiências diárias típicas e tempo de recuperação varia com a idade; este grupo será comparado ao grupo de comparação mais velho e aos dados anteriores coletados daqueles indivíduos que participaram do estudo da Síndrome do QT Longo (LQTS).
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IDOSOS SAUDÁVEIS SEM DOENÇA DA ARTÉRIA CORONÁRIA (DAC)
- Determinar se a emoção diária influencia a isquemia e a repolarização diferencialmente em função da gravidade da DAC e da presença de DAC ao comparar pacientes com DAC com pacientes saudáveis
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DOENÇA DA ARTÉRIA CORONÁRIA (DAC) DE ALTO RISCO
- Determinar se a emoção avaliada aleatoriamente ao longo do dia está associada à isquemia miocárdica
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DOENÇA DA ARTÉRIA CORONÁRIA (DAC) DE BAIXO RISCO
- Determinar se a emoção diária típica influencia a isquemia e a repolarização diferencialmente em função da gravidade da DAC e da presença de DAC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para obter dados comportamentais e cardiovasculares, incluindo coleta de dados de 4 dias enquanto o participante do estudo se envolve em suas atividades diárias.
Prazo: 4 dias
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Determinar se a emoção diária típica está associada à isquemia miocárdica e alterações da repolarização em pacientes com doença arterial coronariana e, a seguir, determinar se a associação entre alterações da repolarização e emoção diária está relacionada à isquemia miocárdica; se a emoção diária influencia a isquemia e a repolarização diferencialmente em função da gravidade da doença arterial coronariana; se a associação entre emoção diária e repolarização varia em voluntários saudáveis.
Alguns desses resultados estão interligados.
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard D Lane, MD, PhD, University of Arizona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HL103692-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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