A Population-based Prospective Study of Metastatic Colorectal Cancer (CRC) Patients in Finland (RAXO)
2015年3月25日 更新者：Pia Osterlund
A Population-based Prospective Study to Evaluate Clinical Behaviour, Resectability and Survival in 1st Line Metastatic Colorectal Cancer (CRC) Patients in Finland
- A population-based prospective study to evaluate clinical behaviour, resectability and survival in 1st line metastatic colorectal cancer (CRC) patients in Finland
- Primary objective: To assess clinical behaviour of metastatic colorectal cancer and overall resectability, postoperative morbidity and outcomes after resection
- Secondary objectives: To assess treatments for mCRC; To assess efficacy of chemotherapy and targeted drugs with overall response rates (ORR), failure free survival (FFS), progression free survival (PFS), and overall survival (OS); To radiologically assess tumour density and morphology, and assess alternative radiologic response evaluation in comparison with RECIST response criteria; To evaluate whole blood, plasma, serum and tumour block biomarkers and DNA polymorphisms that may predict drug effects, resectability and clinical behaviour of the tumour
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰
- 招聘中
- Department of Oncology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with metastatic cancer of the colon or rectum
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with histologically confirmed CRC, who are scheduled to start or are getting first line chemotherapy for metastatic disease
- Age > 18
- Metastatic disease (including locally advanced disease not amenable with surgery and/or (chemo)radiotherapy)
- Signed written informed consent according to ICH/GCP and the local regulations (approved by the Independent Ethics Committee [IEC]) will be obtained prior to study
- No informed consent will be obtained from patients participating in the data collection study obtaining data from hospital charts. No blood sampling, nor contacting of patients will be performed.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
mCRC treatments
All used treatments for metastatic colorectal cancer
|
Blood samples every 8-12 weeks
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Resectability
大体时间：5 years
|
To assess clinical behaviour of metastatic colorectal cancer and overall resectability, postoperative morbidity and outcomes after resection
|
5 years
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Efficacy
大体时间：5 years
|
Response rates
|
5 years
|
|
Safety
大体时间：5 years
|
Number of adverse events
|
5 years
|
|
Radiological assessment
大体时间：5 years
|
To radiologically assess tumour density and morphology, and assess alternative radiologic response evaluation in comparison with RECIST response criteria
|
5 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Uutela A, Osterlund E, Halonen P, Kallio R, Algars A, Salminen T, Lamminmaki A, Soveri LM, Ristamaki R, Lehtomaki K, Stedt H, Heerva E, Muhonen T, Kononen J, Nordin A, Ovissi A, Kytola S, Keinanen M, Sundstrom J, Nieminen L, Makinen MJ, Kuopio T, Ristimaki A, Isoniemi H, Osterlund P. Resectability, conversion, metastasectomy and outcome according to RAS and BRAF status for metastatic colorectal cancer in the prospective RAXO study. Br J Cancer. 2022 Sep;127(4):686-694. doi: 10.1038/s41416-022-01858-8. Epub 2022 May 24.
- Uutela A, Ovissi A, Hakkarainen A, Ristimaki A, Lundbom N, Kallio R, Soveri LM, Salminen T, Algars A, Halonen P, Ristamaki R, Nordin A, Blanco Sequeiros R, Rinta-Kiikka I, Lantto E, Virtanen J, Paakko E, Liukkonen E, Saunavaara J, Ryymin P, Lammentausta E, Osterlund P, Isoniemi H; RAXO Study Group. Treatment response of colorectal cancer liver metastases to neoadjuvant or conversion therapy: a prospective multicentre follow-up study using MRI, diffusion-weighted imaging and 1H-MR spectroscopy compared with histology (subgroup in the RAXO trial). ESMO Open. 2021 Aug;6(4):100208. doi: 10.1016/j.esmoop.2021.100208. Epub 2021 Jul 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (预期的)
2025年12月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月10日
首次发布 (估计)
2012年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月25日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Biomarker sampling的临床试验
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ORIOL BESTARD完全的