Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Population-based Prospective Study of Metastatic Colorectal Cancer (CRC) Patients in Finland (RAXO)

25. marts 2015 opdateret af: Pia Osterlund

A Population-based Prospective Study to Evaluate Clinical Behaviour, Resectability and Survival in 1st Line Metastatic Colorectal Cancer (CRC) Patients in Finland

  • A population-based prospective study to evaluate clinical behaviour, resectability and survival in 1st line metastatic colorectal cancer (CRC) patients in Finland
  • Primary objective: To assess clinical behaviour of metastatic colorectal cancer and overall resectability, postoperative morbidity and outcomes after resection
  • Secondary objectives: To assess treatments for mCRC; To assess efficacy of chemotherapy and targeted drugs with overall response rates (ORR), failure free survival (FFS), progression free survival (PFS), and overall survival (OS); To radiologically assess tumour density and morphology, and assess alternative radiologic response evaluation in comparison with RECIST response criteria; To evaluate whole blood, plasma, serum and tumour block biomarkers and DNA polymorphisms that may predict drug effects, resectability and clinical behaviour of the tumour

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Rekruttering
        • Department of Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with metastatic cancer of the colon or rectum

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients with histologically confirmed CRC, who are scheduled to start or are getting first line chemotherapy for metastatic disease
  2. Age > 18
  3. Metastatic disease (including locally advanced disease not amenable with surgery and/or (chemo)radiotherapy)
  4. Signed written informed consent according to ICH/GCP and the local regulations (approved by the Independent Ethics Committee [IEC]) will be obtained prior to study
  5. No informed consent will be obtained from patients participating in the data collection study obtaining data from hospital charts. No blood sampling, nor contacting of patients will be performed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mCRC treatments
All used treatments for metastatic colorectal cancer
Andet: Biomarker sampling
Blood samples every 8-12 weeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resectability
Tidsramme: 5 years
To assess clinical behaviour of metastatic colorectal cancer and overall resectability, postoperative morbidity and outcomes after resection
5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efficacy
Tidsramme: 5 years
Response rates
5 years
Safety
Tidsramme: 5 years
Number of adverse events
5 years
Radiological assessment
Tidsramme: 5 years
To radiologically assess tumour density and morphology, and assess alternative radiologic response evaluation in comparison with RECIST response criteria
5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pia Osterlund

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2012

Først opslået (Skøn)

13. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-003158-24

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Biomarker sampling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner