Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Population-based Prospective Study of Metastatic Colorectal Cancer (CRC) Patients in Finland (RAXO)

2015. március 25. frissítette: Pia Osterlund

A Population-based Prospective Study to Evaluate Clinical Behaviour, Resectability and Survival in 1st Line Metastatic Colorectal Cancer (CRC) Patients in Finland

  • A population-based prospective study to evaluate clinical behaviour, resectability and survival in 1st line metastatic colorectal cancer (CRC) patients in Finland
  • Primary objective: To assess clinical behaviour of metastatic colorectal cancer and overall resectability, postoperative morbidity and outcomes after resection
  • Secondary objectives: To assess treatments for mCRC; To assess efficacy of chemotherapy and targeted drugs with overall response rates (ORR), failure free survival (FFS), progression free survival (PFS), and overall survival (OS); To radiologically assess tumour density and morphology, and assess alternative radiologic response evaluation in comparison with RECIST response criteria; To evaluate whole blood, plasma, serum and tumour block biomarkers and DNA polymorphisms that may predict drug effects, resectability and clinical behaviour of the tumour

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Helsinki, Finnország
        • Toborzás
        • Department of Oncology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with metastatic cancer of the colon or rectum

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Patients with histologically confirmed CRC, who are scheduled to start or are getting first line chemotherapy for metastatic disease
  2. Age > 18
  3. Metastatic disease (including locally advanced disease not amenable with surgery and/or (chemo)radiotherapy)
  4. Signed written informed consent according to ICH/GCP and the local regulations (approved by the Independent Ethics Committee [IEC]) will be obtained prior to study
  5. No informed consent will be obtained from patients participating in the data collection study obtaining data from hospital charts. No blood sampling, nor contacting of patients will be performed.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
mCRC treatments
All used treatments for metastatic colorectal cancer
Egyéb: Biomarker sampling
Blood samples every 8-12 weeks

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Resectability
Időkeret: 5 years
To assess clinical behaviour of metastatic colorectal cancer and overall resectability, postoperative morbidity and outcomes after resection
5 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Efficacy
Időkeret: 5 years
Response rates
5 years
Safety
Időkeret: 5 years
Number of adverse events
5 years
Radiological assessment
Időkeret: 5 years
To radiologically assess tumour density and morphology, and assess alternative radiologic response evaluation in comparison with RECIST response criteria
5 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pia Osterlund

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-003158-24

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes vastag- és végbélrák

Klinikai vizsgálatok a Biomarker sampling

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel