早期检测急性肾损伤的尿液和血清生物标志物

目的：这将评估尿液或血清生物标志物的敏感测试是否能够检测先天性心脏病背景下体外循环手术后的急性肾损伤。

背景：急性肾损伤 (AKI) 定义为肾功能突然下降导致含氮（尿素和肌酐）和非含氮废物滞留。 AKI 是体外循环 (CPB) 手术后的常见并发症，在 CPB 手术后高达 30% 的成年患者中发生，增加了发病率、死亡率和资源利用率。

接受 CPB 手术的紫绀型心脏病患者也有发生 AKI 的风险。 这些患者在其一生中需要进行多次手术以纠正其先天性心脏病变。 紫绀单独引起肾小球病，其临床特征为亚肾病范围蛋白尿，患病率较高与初始矫正手术前的时间长短有关。

治疗 AKI 的药理学策略在以前的研究中几乎没有效果。 因此，最近的研究旨在评估用于 AKI 早期诊断的新型血浆和尿液生物标志物，其基础是如果早期发现 AKI 并开始治疗，结果可能会改善。 尿液 IL-18 和 NGAL 已被证明是患有各种先天性心脏病的儿科人群心肺手术后 AKI 的预测标志物。 这最终将检测时间从传统血清肌酐测定的 40 小时减少到尿 IL-18 和 NGAL 的 4-6 小时。 血清胱抑素 C 也被证明在预测肾脏滤过水平方面与血清肌酐一样可靠，特别是对于肌肉量减少的受试者，例如患有先天性心脏病的人群。

然而，尚无研究评估此类标志物在儿科和成人先天性心脏病合并人群中的效用。 这些患者是独一无二的，因为他们一生中需要进行多次 CPB 手术，生活中出现紫绀的程度，因此，他们对心脏手术相关 AKI 的易感性可能不同。

我们的长期目标是评估尿液和血清生物标志物在这一独特患者群体中早期检测 AKI 的价值。 目前，研究人员建议进行一项试点研究，以评估研究方法的可行性，并获得初步数据，以协助进行更大规模研究的功效计算。

方法：研究人员将招募 20 名接受肺动脉瓣置换术的患者。 所有患者均有圆锥干异常病史，且之前曾接受过需要体外循环的矫正手术。 注册将在心脏病学或心血管外科咨询时进行。

在获得知情同意和同意后，将收集尿液和血清样本用于研究方案。 除了在术后 6、12、24 和 72 小时外，还将在术前收集尿液标本进行肌酐、NGAL 和 IL-18 的基线测量。 将在术前测量胱抑素 C 以评估慢性肾功能。 作为常规临床护理的一部分，将在术前和术后 12 小时以及每天测量血清肌酐。

患者将在手术后随访 7 天或直到出院当天，以先到者为准。 从医院图表中收集的数据将包括：人口统计学、医疗和手术史、手术类型、潜在的先天性心脏病、基线血清肌酐和肾功能、整个住院期间的血清肌酐、每日尿量、透析需要、日期死亡或出院。 主要终点是基于血清肌酐达到双倍基线或急性透析需求的 AKI 发展，如 RIFLE-风险、损伤、衰竭、损失和终末期肾病-肾功能不全模型中所述。