급성 신장 손상의 조기 발견을 위한 소변 및 혈청 바이오마커

목적: 이것은 선천성 심장 질환과 관련하여 심폐 우회술 후 급성 신장 손상을 감지할 수 있는 소변 또는 혈청 바이오마커에 대한 민감한 검사를 평가할 것입니다.

배경: 급성신장손상(AKI)은 질소(요소 및 크레아티닌) 및 비질소 폐기물의 저류로 인한 신장 기능의 급격한 감소로 정의됩니다. AKI는 CPB 수술 후 발생하는 일반적인 합병증으로 CPB 수술 후 성인 환자의 최대 30%에서 발생하여 이환율, 사망률 및 자원 활용도를 증가시킵니다.

CPB 수술을 받는 청색증 심장 질환 환자도 AKI가 발생할 위험이 있습니다. 이 환자들은 선천성 심장 병변을 교정하기 위해 일생 동안 여러 번의 수술을 받아야 합니다. 청색증 단독은 초기 교정 절차 이전의 시간과 관련하여 더 높은 유병률을 갖는 신증하 범위 단백뇨를 임상적으로 특징으로 하는 사구체병증을 유발합니다.

AKI 치료를 위한 약리학적 전략은 이전 연구에서 거의 효과가 없는 것으로 나타났습니다. 따라서 최근 연구는 AKI가 확인되고 조기에 치료가 시작되면 결과가 개선될 수 있다는 가설에 기초하여 AKI의 조기 진단을 위한 새로운 혈장 및 비뇨기 바이오마커를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 요로 IL-18 및 NGAL은 다양한 선천성 심장 결함이 있는 소아 인구에서 심폐 수술 후 AKI의 예측 마커인 것으로 나타났습니다. 이것은 궁극적으로 기존의 혈청 크레아티닌 분석으로 40시간에서 소변 IL-18 및 NGAL로 4-6시간으로 탐지 시간을 단축했습니다. 혈청 시스타틴 C는 또한 특히 선천성 심장 질환이 있는 집단과 같이 감소된 근육량을 가진 피험자에 대해 신장 여과 수준을 예측하는 데 혈청 크레아티닌만큼 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.

그러나 소아 및 성인 선천성 심장병 인구를 합친 집단에서 이러한 마커의 유용성을 평가한 연구는 없습니다. 이 환자들은 일생 동안 요구되는 다수의 CPB 수술, 청색증으로 보낸 삶의 정도 때문에 독특하며, 따라서 AKI와 관련된 심장 수술에 대한 감수성이 다를 수 있습니다.

우리의 장기 목표는 이 독특한 환자 집단에서 AKI의 조기 발견을 위한 비뇨기 및 혈청 바이오마커의 가치를 평가하는 것입니다. 현재 조사관은 연구 방법의 타당성을 평가하고 더 큰 연구를 위한 검정력 계산을 지원하기 위한 예비 데이터를 얻기 위해 파일럿 연구를 수행할 것을 제안합니다.

방법: 조사관은 폐 판막 치환술을 받는 총 20명의 환자를 등록합니다. 모든 환자는 이전에 심폐 바이패스가 필요한 교정 수술을 받은 conotruncal anomaly의 병력이 있습니다. 등록은 심장학 또는 심혈관 수술 상담 시 이루어집니다.

정보에 입각한 동의 및 승인을 얻은 후 연구 프로토콜을 위해 소변 및 혈청 샘플을 수집합니다. 크레아티닌, NGAL 및 IL-18에 대한 소변 표본은 수술 후 6, 12, 24 및 72시간에 추가로 기본 측정을 ​​위해 수술 전에 수집됩니다. Cystatin C는 만성 신장 기능을 평가하기 위해 수술 전에 측정됩니다. 혈청 크레아티닌은 일상적인 임상 치료의 일환으로 수술 전 및 수술 후 12시간 및 매일 측정됩니다.

수술 후 7일 동안 또는 퇴원일 중 먼저 도래하는 날까지 환자를 추적합니다. 병원 차트에서 수집된 데이터에는 인구 통계, 의료 및 수술 이력, 수술 절차 유형, 근본적인 선천성 심장 질환, 기준 혈청 크레아티닌 및 신장 기능, 입원 기간 동안의 혈청 크레아티닌, 일일 소변 배출량, 투석 필요성, 날짜가 포함됩니다. 사망 또는 퇴원. 1차 종점은 RIFLE - 위험, 손상, 실패, 손실 및 말기 신장 질환 - 신부전 모델에 설명된 바와 같이 급성 투석에 대한 요구 또는 이중 기준선에 도달하는 혈청 크레아티닌에 기초한 AKI의 발달입니다.