比较奥沙利铂联合 S-1(SOX) 与 SOX 或奥沙利铂联合卡培他滨 (XELOX) 围手术期化疗作为局部晚期胃腺癌 D2 夹层术后化疗的 III 期研究

纳入标准：

• 签署书面知情同意书
• 年龄 ≥ 18 岁
• 经病理证实的胃或 GEJ 腺癌
• 疾病处于可切除或潜在可切除LAGC的临床分期（T4a-b/N+M0）
• 不允许既往接受过抗肿瘤治疗，包括化疗、放疗、免疫治疗或靶向治疗
• 足够的器官功能定义如下：

血液学 ANC ≥ 1.5*109/l 血红蛋白 ≥ 9 g/dl 血小板 ≥ 100*109/l 肝白蛋白 ≥ 30g/l 血清胆红素 ≤ 1.5×ULN AST 和 ALT ≤ 2.5×ULN ALP ≤ 2.5×ULN TBIL ≤ 1.5×ULN肾血清肌酐 < 1.5 ULN

• KPS ≥ 70
• 足够的肺和心脏功能
• 育龄妇女随机分组前 7 天内血清或尿液妊娠试验阴性
• 性活跃的男性或女性愿意在研究期间采取避孕措施，直至研究结束后 30 天。

排除标准：

• 拒绝提供血液/组织样本；
• 有远处转移；
• 性活跃的男性或女性在研究期间拒绝采取避孕措施，直到研究结束后 30 天。
• 已知对氟嘧啶类或奥沙利铂有超敏反应或代谢紊乱；
• ≥1级周围神经病变；
• 器官移植史（包括自体骨髓移植和外周血干细胞移植）；
• 既往长期类固醇治疗（不包括在研究入学 > 2 周之前完成的短期类固醇治疗）；
• 中枢神经系统（CNS）障碍或周围神经系统障碍或精神疾病患者；
• 并发严重感染；
• 无法吞咽； （完全或不完全）胃肠梗阻；消化道出血；消化道穿孔；
• 使受试者不适合参加研究的并发疾病或状况或任何会影响受试者安全的严重医学障碍（包括当前活动性肝、胆、肾、呼吸系统疾病、未控制的糖尿病、高血压等）；
• 其他恶性肿瘤病史。 但是，5年无病的受试者，或具有完全切除非黑色素瘤皮肤癌或成功治疗原位癌病史的受试者符合条件；
• 已知的未控制或症状性心绞痛、未控制的心律失常和高血压、充血性心力衰竭或研究入组前 6 个月内的心肌梗死或心功能不全的病史；
• 出于道德/医学原因无能力（合法）或不适合继续学习治疗的人；