Исследование фазы III для сравнения периоперационной химиотерапии оксалиплатином в сочетании с S-1 (SOX) по сравнению с SOX или оксалиплатином с капецитабином (XELOX) в качестве послеоперационной химиотерапии при местно-распространенной аденокарциноме желудка с расслоением D2

Критерии включения:

• подписать письменную форму информированного согласия
• возраст ≥ 18 лет
• патологически подтвержденная аденокарцинома желудка или GEJ
• заболевание на клинической стадии операбельной или потенциально операбельной LAGC (T4a-b/N+M0)
• Предварительное противоопухолевое лечение, включая химиотерапию, лучевую терапию, иммунную терапию или таргетную терапию, не допускается.
• Адекватная функция органа, как определено ниже:

Гематологический АЧН ≥ 1,5*109/л Гемоглобин ≥ 9 г/дл Тромбоциты ≥ 100*109/л Альбумин печени ≥ 30 г/л Билирубин сыворотки ≤ 1,5×ВГН АСТ и АЛТ ≤ 2,5×ВГН ЩФ ≤ 2,5×ВГН ТБИЛ ≤ 1,5×ВГН Почечный сывороточный креатинин < 1,5 ВГН

• КПС ≥ 70
• Адекватная работа легких и сердца
• Отрицательный тест на беременность в сыворотке или моче в течение 7 дней до рандомизации для женщин детородного возраста
• Сексуально активные мужчины или женщины, желающие использовать противозачаточные средства во время исследования в течение 30 дней после окончания исследования.

Критерий исключения:

• Отказ предоставить образец крови/ткани；
• С отдаленными метастазами；
• Сексуально активные мужчины или женщины отказываются от контрацепции во время исследования в течение 30 дней после окончания исследования.
• Известная реакция гиперчувствительности или нарушение обмена веществ на фторпиримидины или оксалиплатин;
• ≥ периферическая невропатия 1 степени;
• История трансплантации органов (включая аутологичную трансплантацию костного мозга и трансплантацию периферических стволовых клеток);
• Предшествующая длительная стероидная терапия (за исключением краткосрочной стероидной терапии, которая завершена до > 2 недель до включения в исследование)；
• Пациенты с расстройством центральной нервной системы (ЦНС) или расстройством периферической нервной системы или психическим заболеванием;
• Сопутствующая тяжелая инфекция;
• не может глотать; (полная или неполная) непроходимость желудочно-кишечного тракта; желудочно-кишечное кровотечение; перфорация желудочно-кишечного тракта;
• Сопутствующее заболевание или состояние, из-за которого субъект не может участвовать в исследовании, или любое серьезное заболевание, которое может повлиять на безопасность субъекта (включая текущее активное заболевание печени, желчевыводящих путей, почек, респираторных заболеваний, неконтролируемый диабет, гипертонию и др.)；
• История других злокачественных новообразований. Тем не менее, субъекты, у которых не было никаких заболеваний в течение 5 лет, или субъекты с полной резекцией немеланомного рака кожи в анамнезе или успешно вылеченной карциномой in situ, имеют право на участие;
• Наличие в анамнезе неконтролируемой или симптоматической стенокардии, неконтролируемых аритмий и артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности или инфаркта миокарда в течение 6 месяцев до включения в исследование или сердечной недостаточности;
• Лицо, не имеющее дееспособности (по закону) или не имеющее права продолжать исследуемое лечение по этическим/медицинским причинам;