Fase III-studie for å sammenligne perioperativ kjemoterapi av oksaliplatin kombinert med S-1(SOX) versus SOX eller oksaliplatin med capecitabin (XELOX) som postoperativ kjemoterapi ved lokalt avansert gastrisk adenokarsinom med D2-disseksjon

Inklusjonskriterier:

• signere skriftlig informert samtykkeskjema
• alder ≥ 18 år
• patologisk bekreftet gastrisk eller GEJ adenokarsinom
• sykdom på klinisk stadium av resektabel eller potensielt resektabel LAGC (T4a-b/N+M0)
• Ingen tidligere antitumorbehandling er tillatt, inkludert kjemoterapi, strålebehandling, immunterapi eller målterapi
• Tilstrekkelig organfunksjon som definert nedenfor:

Hematologisk ANC ≥ 1,5*109/l Hemoglobin ≥ 9 g/dl Blodplater ≥ 100*109/l Leveralbumin ≥ 30 g/l Serumbilirubin ≤ 1,5×ULN AST og ALT ≤ ALP 2,5×UL. ×ULN Nyreserumkreatinin < 1,5 ULN

• KPS ≥ 70
• Tilstrekkelig lunge- og hjertefunksjon
• Negativ serum- eller uringraviditetstest innen 7 dager før randomisering for kvinner i fruktbar alder
• Seksuelt aktive menn eller kvinner som er villige til å praktisere prevensjon under studien inntil 30 dager etter avsluttet studie.

Ekskluderingskriterier:

• Nekt å gi blod/vevsprøve;
• Med fjernmetastaser;
• Seksuelt aktive menn eller kvinner nekter å bruke prevensjon under studien før 30 dager etter avsluttet studie.
• Kjent overfølsomhetsreaksjon eller metabolsk forstyrrelse overfor fluorpyrimidiner eller oksaliplatin;
• ≥ grad 1 perifer nevropati；
• Historie med organtransplantasjon (inkludert autolog benmargstransplantasjon og perifer stamcelletransplantasjon);
• Tidligere langvarig steroidbehandling (unntatt kortvarig steroidbehandling som er fullført før > 2 uker med studieregistrering));
• Pasienter med forstyrrelser i sentralnervesystemet (CNS) eller forstyrrelser i det perifere nervesystemet eller psykiatrisk sykdom;
• Samtidig alvorlig infeksjon;
• ute av stand til å svelge; (fullstendig eller ufullstendig) gastrointestinal obstruksjon; gastrointestinal blødning; gastrointestinal perforering;
• Samtidig sykdom eller tilstand som ville gjøre forsøkspersonen uegnet for studiedeltakelse eller enhver alvorlig medisinsk lidelse som ville forstyrre forsøkspersonens sikkerhet (inkludert nåværende aktiv lever-, galle-, nyre-, luftveissykdom, ukontrollert diabeteshypertensjon et al).
• Historie om annen malignitet. Imidlertid er forsøkspersoner som har vært sykdomsfrie i 5 år, eller personer med en historie med fullstendig resekert ikke-melanom hudkreft eller vellykket behandlet in situ karsinom, kvalifisert.
• Kjent historie med ukontrollert eller symptomatisk angina, ukontrollerte arytmier og hypertensjon, eller kongestiv hjertesvikt, eller hjerteinfarkt innen 6 måneder før studieregistrering, eller hjerteinsuffisiens;
• Person uten kapasitet (lovlig) eller upassende til å fortsette studiebehandling av etiske/medisinske årsaker;