Fase III-studie for at sammenligne perioperativ kemoterapi af oxaliplatin kombineret med S-1(SOX) versus SOX eller oxaliplatin med Capecitabin (XELOX) som postoperativ kemoterapi ved lokalt avanceret gastrisk adenokarcinom med D2-dissektion

Inklusionskriterier:

• underskrive skriftligt informeret samtykke
• alder ≥ 18 år
• patologisk bekræftet gastrisk eller GEJ adenokarcinom
• sygdom på klinisk stadium af resecerbar eller potentielt resecerbar LAGC（T4a-b/N+M0）
• Ingen forudgående antitumorbehandling er tilladt, herunder kemoterapi, strålebehandling, immunterapi eller målterapi
• Tilstrækkelig organfunktion som defineret nedenfor:

Hæmatologisk ANC ≥ 1,5*109/l Hæmoglobin ≥ 9 g/dl Blodplader ≥ 100*109/l Hepatisk Albumin ≥ 30 g/l Serumbilirubin ≤ 1,5×ULN ASAT og ALT ≤ ALP 2,5×ULN ≤ 2,5×UL. ×ULN Nyreserum kreatinin < 1,5 ULN

• KPS ≥ 70
• Tilstrækkelig lunge- og hjertefunktion
• Negativ serum- eller urintest inden for 7 dage før randomisering for kvinder i den fødedygtige alder
• Seksuelt aktive mænd eller kvinder, der er villige til at praktisere prævention under undersøgelsen indtil 30 dage efter undersøgelsens afslutning.

Ekskluderingskriterier:

• Nægt at udlevere blod-/vævsprøve;
• Med fjernmetastaser;
• Seksuelt aktive mænd eller kvinder nægter at praktisere prævention under undersøgelsen indtil 30 dage efter undersøgelsens afslutning.
• Kendt overfølsomhedsreaktion eller metabolisk lidelse over for fluorpyrimidiner eller oxaliplatin;
• ≥ grad 1 perifer neuropati；
• Historie om organtransplantation (inklusive autolog knoglemarvstransplantation og perifer stamcelletransplantation);
• Forudgående langvarig steroidbehandling (eksklusive kortvarig steroidbehandling, som er afsluttet før > 2 ugers studietilmelding));
• Patienter med forstyrrelse i centralnervesystemet (CNS) eller forstyrrelse i det perifere nervesystem eller psykiatrisk sygdom;
• Samtidig alvorlig infektion;
• ude af stand til at sluge; (fuldstændig eller ufuldstændig) gastrointestinal obstruktion; gastrointestinal blødning; mave-tarm perforation;
• Samtidig sygdom eller tilstand, der ville gøre forsøgspersonen uegnet til deltagelse i undersøgelsen eller enhver alvorlig medicinsk lidelse, der ville forstyrre forsøgspersonens sikkerhed (inklusive aktuelle aktive lever-, galde-, nyre-, luftvejssygdomme, ukontrolleret diabeteshypertension et al).
• Historie om anden malignitet. Men forsøgspersoner, der har været sygdomsfrie i 5 år, eller forsøgspersoner med en historie med fuldstændig resekeret ikke-melanom hudkræft eller med succes behandlet in situ carcinom, er kvalificerede.
• Kendt historie med ukontrolleret eller symptomatisk angina, ukontrollerede arytmier og hypertension, eller kongestiv hjerteinsufficiens eller hjerteinfarkt inden for 6 måneder før studieindskrivning, eller hjerteinsufficiens;
• Person uden kapacitet (lovligt) eller upassende til at fortsætte studiebehandling af etiske/medicinske årsager;