III. fázisú vizsgálat az S-1(SOX) kombinációval kombinált oxaliplatin és a SOX vagy az oxaliplatin kapecitabinnal (XELOX) mint posztoperatív kemoterápia összehasonlítására lokálisan előrehaladott gyomor adenokarcinómában D2 disszekcióval

Bevételi kritériumok:

• aláírja az írásos beleegyező nyilatkozatot
• életkor ≥ 18 év
• patológiásan igazolt gyomor- vagy GEJ-adenokarcinóma
• betegség a reszekálható vagy potenciálisan reszekálható LAGC (T4a-b/N+M0) klinikai stádiumában
• Előzetes daganatellenes kezelés nem megengedett, beleértve a kemoterápiát, sugárterápiát, immunterápiát vagy célterápiát
• Megfelelő szervműködés az alábbiak szerint:

Hematológiai ANC ≥ 1,5*109/l Hemoglobin ≥ 9 g/dl Thrombocyta ≥ 100*109/l Hepatikus albumin ≥ 30g/l Szérum bilirubin ≤ 1,5×ULN AST és ALT ≥ IL5×ULN ≤N2. 1,5 × ULN Vese szérum kreatinin < 1,5 ULN

• KPS ≥ 70
• Megfelelő tüdő- és szívműködés
• Negatív szérum vagy vizelet terhes teszt a véletlen besorolást megelőző 7 napon belül fogamzóképes korú nőknél
• Szexuálisan aktív férfiak vagy nők, akik hajlandóak fogamzásgátlást gyakorolni a vizsgálat során a vizsgálat befejezését követő 30 napig.

Kizárási kritériumok:

• Vér-/szövetminta megadásának megtagadása;
• Távoli áttéttel；
• A szexuálisan aktív hímek vagy nőstények megtagadják a fogamzásgátlást a vizsgálat alatt, egészen a vizsgálat befejezését követő 30 napig.
• Fluorpirimidinekkel vagy oxaliplatinnal szembeni ismert túlérzékenységi reakció vagy anyagcserezavar;
• ≥ 1. fokozatú perifériás neuropátia；
• Szervátültetés története (beleértve az autológ csontvelő-transzplantációt és a perifériás őssejt-transzplantációt)）；
• Korábbi hosszú távú szteroidterápia (kivéve a rövid távú szteroid kezelést, amelyet a vizsgálatba való beiratkozást megelőzően végeztek el)；
• Központi idegrendszeri (CNS) vagy perifériás idegrendszeri rendellenességben vagy pszichiátriai betegségben szenvedő betegek;
• Egyidejű súlyos fertőzés!
• nem tud lenyelni; (teljes vagy nem teljes) gyomor-bélrendszeri elzáródás; gyomor-bélrendszeri vérzés; gyomor-bélrendszeri perforáció；
• Egyidejű betegség vagy állapot, amely alkalmatlanná tenné az alanyt a vizsgálatban való részvételre, vagy bármilyen súlyos egészségügyi rendellenesség, amely megzavarná az alany biztonságát (beleértve a jelenlegi aktív máj-, epe-, vese-, légúti betegséget, kontrollálatlan diabéteszes magas vérnyomást és társai)；
• Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében. Mindazonáltal jogosultak azok az alanyok, akik 5 éve betegségtől mentesek, vagy olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében teljesen kimetszett nem-melanómás bőrrák, vagy sikeresen kezelték in situ karcinómát;
• Ismert kontrollálatlan vagy tünetekkel járó angina, kontrollálatlan szívritmuszavarok és magas vérnyomás, pangásos szívelégtelenség, szívinfarktus a vizsgálatba való felvételt megelőző 6 hónapon belül, vagy szívelégtelenség;
• Olyan személy, aki nem cselekvőképes (jogilag) vagy nem alkalmas a tanulmányi kezelés folytatására etikai/orvosi okokból;