Phase-III-Studie zum Vergleich der perioperativen Chemotherapie von Oxaliplatin in Kombination mit S-1(SOX) gegenüber SOX oder Oxaliplatin mit Capecitabin (XELOX) als postoperative Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens mit D2-Dissektion

Einschlusskriterien:

• schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben
• Alter ≥ 18 Jahre
• pathologisch bestätigtes Magen- oder GEJ-Adenokarzinom
• Erkrankung im klinischen Stadium eines resezierbaren oder potenziell resezierbaren LAGC (T4a-b/N+M0)
• Es ist keine vorherige Antitumorbehandlung erlaubt, einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie oder Zieltherapie
• Angemessene Organfunktion wie unten definiert:

Hämatologische ANC ≥ 1,5 x 109/l Hämoglobin ≥ 9 g/dl Thrombozyten ≥ 100 x 109/l Leberalbumin ≥ 30 g/l Serumbilirubin ≤ 1,5 x ULN AST und ALT ≤ 2,5 x ULN ALP ≤ 2,5 x ULN TBIL ≤ 1,5 x ULN Nierenserum-Kreatinin < 1,5 ULN

• KPS ≥ 70
• Ausreichende Lungen- und Herzfunktion
• Negativer Schwangerschaftstest im Serum oder Urin innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung für Frauen im gebärfähigen Alter
• Sexuell aktive Männer oder Frauen, die bereit sind, während der Studie bis 30 Tage nach Studienende Verhütung zu praktizieren.

Ausschlusskriterien:

• Weigern Sie sich, eine Blut-/Gewebeprobe abzugeben;
• Mit Fernmetastasen；
• Sexuell aktive Männer oder Frauen verweigern während der Studie bis 30 Tage nach Studienende die Empfängnisverhütung.
• Bekannte Überempfindlichkeitsreaktion oder Stoffwechselstörung auf Fluorpyrimidine oder Oxaliplatin;
• Periphere Neuropathie ≥ Grad 1;
• Geschichte der Organtransplantation (einschließlich autologer Knochenmarktransplantation und peripherer Stammzelltransplantation)
• Vorherige Langzeit-Steroidtherapie (ausgenommen Kurzzeit-Steroidbehandlung, die vor > 2 Wochen Studieneinschreibung abgeschlossen ist)；
• Patienten mit einer Störung des zentralen Nervensystems (ZNS) oder einer Störung des peripheren Nervensystems oder einer psychiatrischen Erkrankung;
• gleichzeitige schwere Infektion；
• unfähig zu schlucken; (vollständig oder unvollständig)gastrointestinale Obstruktion; Magen-Darm-Blutungen; Magen-Darm-Perforation;
• Gleichzeitige Krankheit oder Zustand, die den Probanden für die Teilnahme an der Studie ungeeignet machen würden, oder eine schwerwiegende medizinische Störung, die die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen würde (einschließlich aktueller aktiver Leber-, Gallen-, Nieren-, Atemwegserkrankungen, unkontrollierter Diabetes, Bluthochdruck usw.)
• Geschichte anderer bösartiger Erkrankungen. Teilnahmeberechtigt sind jedoch Personen, die seit 5 Jahren krankheitsfrei sind, oder Personen mit einer Vorgeschichte von vollständig reseziertem Nicht-Melanom-Hautkrebs oder erfolgreich behandeltem In-situ-Karzinom;
• Bekannte Vorgeschichte von unkontrollierter oder symptomatischer Angina pectoris, unkontrollierter Arrhythmie und Bluthochdruck oder dekompensierter Herzinsuffizienz oder Herzinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor Studieneinschluss oder Herzinsuffizienz;
• Person, die (rechtlich) nicht in der Lage ist oder aus ethischen/medizinischen Gründen nicht in der Lage ist, die Studienbehandlung fortzusetzen;