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N-甲基 D-天门冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂右美沙芬对儿科重症监护病房患者阿片类镇痛和耐受性的影响

2015年4月12日 更新者:Mohammed Naeem、King Abdullah International Medical Research Center
N-甲基 D-天冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂右美沙芬对儿科重症监护病房患者阿片类镇痛和耐受性的影响

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Central
      • Riyadh、Central、沙特阿拉伯、11426
        • King Abdul Aziz Medical City

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

包含:

  • 2岁以上患者,入住PICU
  • 吗啡或芬太尼输注超过 48 小时

排除标准:

  • 2岁以下患者
  • 预期 PICU 住院时间少于 3 天的患者。
  • 如果吗啡或芬太尼输注在入组后至少 72 小时内未继续输注,则患者应被排除在外
  • 患者出现血流动力学不稳定
  • 肝衰竭患者
  • 父母/监护人/家人提出的提款请求

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:右美沙芬阿片镇痛疗效
研究药物应通过管给药。
安慰剂比较:安慰剂、阿片镇痛、疗效
研究药物应通过管给药。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
N-甲基 D-天冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂右美沙芬对儿科重症监护病房患者阿片类镇痛和耐受性的影响
大体时间:两年
控制疼痛
两年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
N-甲基 D-天冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂右美沙芬对儿科重症监护病房患者阿片类镇痛和耐受性的影响
大体时间:两年
两组通气时间
两年
N-甲基 D-天冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂右美沙芬对儿科重症监护病房患者阿片类镇痛和耐受性的影响
大体时间:两年
两组住院时间
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月13日

首次发布 (估计)

2012年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月12日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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