Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek antagonisty N-methyl D-aspartátového (NMDA) receptoru dextromethorfanu na analgezii a toleranci opioidů u dětských pacientů na jednotce intenzivní péče

12. dubna 2015 aktualizováno: Mohammed Naeem, King Abdullah International Medical Research Center
Účinek antagonisty N-methyl D-aspartátového (NMDA) receptoru dextromethorfanu na analgezii a toleranci opioidů u pacientů na dětské jednotce intenzivní péče

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Central
      • Riyadh, Central, Saudská arábie, 11426
        • King Abdul Aziz Medical City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazení:

  • Pacienti starší 2 let, přijati na JIP
  • Na infuzích Morfinu nebo Fentanylu déle než 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 2 let věku
  • Pacienti s předpokládanou délkou pobytu na PICU kratší než 3 dny.
  • Pacienti budou vyloučeni, pokud infuze morfinu nebo fentanylu nepokračují po dobu minimálně 72 hodin po zařazení
  • U pacientů se rozvine hemodynamická nestabilita
  • Pacienti s jaterním selháním
  • Žádost rodiče/opatrovníka/rodiny o výběr

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Dextromethorfan, opioidní analgizie, účinnost
Lék: Dextromethorfan
Studované léky se podávají sondou.
Komparátor placeba: Placebo, opioidní analgezie, účinnost
Lék: Placebo
Studované léky se podávají sondou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek antagonisty N-methyl D-aspartátového (NMDA) receptoru dextromethorfanu na analgezii a toleranci opioidů u pacientů na dětské jednotce intenzivní péče
Časové okno: Dva roky
Kontrola bolesti
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek antagonisty N-methyl D-aspartátového (NMDA) receptoru dextromethorfanu na analgezii a toleranci opioidů u pacientů na dětské jednotce intenzivní péče
Časové okno: dva roky
Délka ventilace v obou skupinách
dva roky
Účinek antagonisty N-methyl D-aspartátového (NMDA) receptoru dextromethorfanu na analgezii a toleranci opioidů u pacientů na dětské jednotce intenzivní péče
Časové okno: Dva roky
Délka hospitalizace ve dvou skupinách
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdullah International Medical Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC 09-120

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Dextromethorfan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit