Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av N-metyl D-aspartat (NMDA)-reseptorantagonist dekstrometorfan på opioder Analgesi og toleranse hos pasienter med pediatrisk intensivavdeling

12. april 2015 oppdatert av: Mohammed Naeem, King Abdullah International Medical Research Center
Effekt av N-metyl D-aspartat (NMDA) reseptorantagonist dekstrometorfan på opiodanalgesi og toleranse hos pasienter med pediatrisk intensivavdeling

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Central
      • Riyadh, Central, Saudi-Arabia, 11426
        • King Abdul Aziz Medical City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • Pasienter over 2 år, innlagt i PICU
  • På infusjoner av morfin eller fentanyl i mer enn 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 2 år
  • Pasienter med forventet PICU-oppholdstid på mindre enn 3 dager.
  • Pasienter skal ekskluderes hvis morfin- eller fentanyl-infusjoner ikke fortsettes i minimum 72 timer etter innrullering
  • Pasienter utvikler hemodynamisk ustabilitet
  • Pasienter med leversvikt
  • Uttaksforespørsel fra foreldre/foresatte/familie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Dekstrometorfan, opioidanalgi, effekt
Legemiddel: Dekstrometorfan
Studiemedisinene skal administreres via sonde.
Placebo komparator: Placebo, opioidanalgesi, effekt
Legemiddel: Placebo
Studiemedisinene skal administreres via sonde.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av N-metyl D-aspartat (NMDA) reseptorantagonist dekstrometorfan på opiodanalgesi og toleranse hos pasienter med pediatrisk intensivavdeling
Tidsramme: To år
Kontroll av smerte
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av N-metyl D-aspartat (NMDA) reseptorantagonist dekstrometorfan på opiodanalgesi og toleranse hos pasienter med pediatrisk intensivavdeling
Tidsramme: to år
Varighet av ventilasjon i begge grupper
to år
Effekt av N-metyl D-aspartat (NMDA) reseptorantagonist dekstrometorfan på opiodanalgesi og toleranse hos pasienter med pediatrisk intensivavdeling
Tidsramme: To år
Lengde på sykehusoppholdet i to grupper
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Abdullah International Medical Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC 09-120

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere