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Effet du dextrométhorphane, antagoniste des récepteurs N-méthyl D-aspartate (NMDA), sur l'analgésie et la tolérance aux opioïdes chez les patients des unités de soins intensifs pédiatriques

12 avril 2015 mis à jour par: Mohammed Naeem, King Abdullah International Medical Research Center
Effet du dextrométhorphane, antagoniste des récepteurs N-méthyl D-aspartate (NMDA), sur l'analgésie et la tolérance aux opioïdes chez les patients des unités de soins intensifs pédiatriques

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Central
      • Riyadh, Central, Arabie Saoudite, 11426
        • King Abdul Aziz Medical City

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion:

  • Patients de plus de 2 ans, admis en USIP
  • Sous perfusion de morphine ou de fentanyl pendant plus de 48 heures

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 2 ans
  • Patients dont la durée de séjour prévue à l'USIP est inférieure à 3 jours.
  • Les patients seront exclus si les perfusions de morphine ou de fentanyl ne sont pas poursuivies pendant la durée minimale de 72 heures après l'inscription
  • Les patients développent une instabilité hémodynamique
  • Patients souffrant d'insuffisance hépatique
  • Demande de retrait par parent(s)/tuteur/famille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Dextrométhorphane, analgésie opioïde, efficacité
Médicament: Dextrométhorphane
Les médicaments à l'étude seront administrés par tube.
Comparateur placebo: Placebo, analgésie opioïde, efficacité
Médicament: Placebo
Les médicaments à l'étude seront administrés par tube.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du dextrométhorphane, antagoniste des récepteurs N-méthyl D-aspartate (NMDA), sur l'analgésie et la tolérance aux opioïdes chez les patients des unités de soins intensifs pédiatriques
Délai: Deux ans
Contrôle de la douleur
Deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du dextrométhorphane, antagoniste des récepteurs N-méthyl D-aspartate (NMDA), sur l'analgésie et la tolérance aux opioïdes chez les patients des unités de soins intensifs pédiatriques
Délai: deux ans
Durée de la ventilation dans les deux groupes
deux ans
Effet du dextrométhorphane, antagoniste des récepteurs N-méthyl D-aspartate (NMDA), sur l'analgésie et la tolérance aux opioïdes chez les patients des unités de soins intensifs pédiatriques
Délai: Deux ans
Durée du séjour à l'hôpital en deux groupes
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King Abdullah International Medical Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2012

Première publication (Estimation)

14 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC 09-120

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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