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Effetto dell'antagonista del recettore N-metil D-aspartato (NMDA) destrometorfano sull'analgesia e sulla tolleranza degli oppiodi nei pazienti dell'unità di terapia intensiva pediatrica

12 aprile 2015 aggiornato da: Mohammed Naeem, King Abdullah International Medical Research Center
Effetto dell'antagonista del recettore N-metil D-aspartato (NMDA) destrometorfano sull'analgesia e sulla tolleranza agli oppiodi nei pazienti dell'unità di terapia intensiva pediatrica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Central
      • Riyadh, Central, Arabia Saudita, 11426
        • King Abdul Aziz Medical City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusione:

  • Pazienti sopra i 2 anni, ricoverati in PICU
  • Su infusioni di morfina o fentanil per più di 48 ore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 2 anni
  • Pazienti con durata prevista della degenza in PICU inferiore a 3 giorni.
  • I pazienti devono essere esclusi se le infusioni di morfina o fentanil non sono continuate per la durata minima di 72 ore dopo l'arruolamento
  • I pazienti sviluppano instabilità emodinamica
  • Pazienti con insufficienza epatica
  • Richiesta di recesso da parte del/i genitore/i/tutore/famiglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Destrometorfano, analgisia oppioide, efficacia
Droga: Destrometorfano
I medicinali dello studio devono essere somministrati tramite tubo.
Comparatore placebo: Placebo, analgesia oppioide, efficacia
Droga: Placebo
I medicinali dello studio devono essere somministrati tramite tubo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'antagonista del recettore N-metil D-aspartato (NMDA) destrometorfano sull'analgesia e sulla tolleranza agli oppiodi nei pazienti dell'unità di terapia intensiva pediatrica
Lasso di tempo: Due anni
Controllo del dolore
Due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'antagonista del recettore N-metil D-aspartato (NMDA) destrometorfano sull'analgesia e sulla tolleranza agli oppiodi nei pazienti dell'unità di terapia intensiva pediatrica
Lasso di tempo: due anni
Durata della ventilazione in entrambi i gruppi
due anni
Effetto dell'antagonista del recettore N-metil D-aspartato (NMDA) destrometorfano sull'analgesia e sulla tolleranza agli oppiodi nei pazienti dell'unità di terapia intensiva pediatrica
Lasso di tempo: Due anni
Durata della degenza ospedaliera in due gruppi
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Abdullah International Medical Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC 09-120

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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