Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptorantagonist dextromethorfan op analgesie en tolerantie voor opioïden bij patiënten op de pediatrische intensive care

12 april 2015 bijgewerkt door: Mohammed Naeem, King Abdullah International Medical Research Center
Effect van N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptorantagonist dextromethorfan op opioïden-analgesie en -tolerantie bij patiënten op de pediatrische intensive care

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Central
      • Riyadh, Central, Saoedi-Arabië, 11426
        • King Abdul Aziz Medical City

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

opname:

  • Patiënten ouder dan 2 jaar, opgenomen op de PICU
  • Op morfine- of fentanyl-infusies gedurende meer dan 48 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 2 jaar
  • Patiënten met een verwachte verblijfsduur op de PICU van minder dan 3 dagen.
  • Patiënten worden uitgesloten als morfine- of fentanyl-infusies niet worden voortgezet gedurende de minimale duur van 72 uur na inschrijving
  • Patiënten ontwikkelen hemodynamische instabiliteit
  • Patiënten met leverfalen
  • Verzoek tot intrekking door ouder(s)/voogd/gezin

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Dextromethorfan, opioïde analgisie, werkzaamheid
Geneesmiddel: Dextromethorfan
De studiegeneesmiddelen zullen via een tube worden toegediend.
Placebo-vergelijker: Placebo, opioïde analgesie, werkzaamheid
Geneesmiddel: Placebo
De studiegeneesmiddelen zullen via een tube worden toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptorantagonist dextromethorfan op opioïden-analgesie en -tolerantie bij patiënten op de pediatrische intensive care
Tijdsspanne: Twee jaar
Beheersing van pijn
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptorantagonist dextromethorfan op opioïden-analgesie en -tolerantie bij patiënten op de pediatrische intensive care
Tijdsspanne: twee jaar
Duur van de ventilatie in beide groepen
twee jaar
Effect van N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptorantagonist dextromethorfan op opioïden-analgesie en -tolerantie bij patiënten op de pediatrische intensive care
Tijdsspanne: Twee jaar
Duur van het ziekenhuisverblijf in twee groepen
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Abdullah International Medical Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC 09-120

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren