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Wirkung des N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptorantagonisten Dextromethorphan auf Opiodanalgesie und -toleranz bei pädiatrischen Intensivpatienten

12. April 2015 aktualisiert von: Mohammed Naeem, King Abdullah International Medical Research Center
Wirkung des N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptorantagonisten Dextromethorphan auf die Opiodanalgesie und -toleranz bei Patienten auf pädiatrischen Intensivstationen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Central
      • Riyadh, Central, Saudi-Arabien, 11426
        • King Abdul Aziz Medical City

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Aufnahme:

  • Patienten über 2 Jahre, aufgenommen auf der Intensivstation
  • Bei Morphin- oder Fentanyl-Infusionen über mehr als 48 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 2 Jahren
  • Patienten mit einer voraussichtlichen Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation von weniger als 3 Tagen.
  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn Morphin- oder Fentanyl-Infusionen nicht für die Mindestdauer von 72 Stunden nach der Aufnahme fortgesetzt werden
  • Der Patient entwickelt eine hämodynamische Instabilität
  • Patienten mit Leberversagen
  • Auszahlungsantrag der Eltern/Erziehungsberechtigten/Familie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Dextromethorphan, Opioid-Analgie, Wirksamkeit
Arzneimittel: Dextromethorphan
Die Studienmedikamente werden über eine Sonde verabreicht.
Placebo-Komparator: Placebo, Opioidanalgesie, Wirksamkeit
Arzneimittel: Placebo
Die Studienmedikamente werden über eine Sonde verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung des N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptorantagonisten Dextromethorphan auf die Opiodanalgesie und -toleranz bei Patienten auf pädiatrischen Intensivstationen
Zeitfenster: 2 Jahre
Schmerzkontrolle
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung des N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptorantagonisten Dextromethorphan auf die Opiodanalgesie und -toleranz bei Patienten auf pädiatrischen Intensivstationen
Zeitfenster: 2 Jahre
Dauer der Beatmung in beiden Gruppen
2 Jahre
Wirkung des N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptorantagonisten Dextromethorphan auf die Opiodanalgesie und -toleranz bei Patienten auf pädiatrischen Intensivstationen
Zeitfenster: 2 Jahre
Dauer des Krankenhausaufenthalts in zwei Gruppen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Abdullah International Medical Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC 09-120

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