Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ antagonisty receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDA), dekstrometorfanu, na analgezję i tolerancję opioidów u pacjentów oddziału intensywnej terapii pediatrycznej

12 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Mohammed Naeem, King Abdullah International Medical Research Center
Wpływ antagonisty receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) dekstrometorfanu na analgezję i tolerancję opioidów u pacjentów Oddziału Intensywnej Terapii Dziecięcej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Central
      • Riyadh, Central, Arabia Saudyjska, 11426
        • King Abdul Aziz Medical City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Włączenie:

  • Pacjenci powyżej 2 roku życia przyjmowani na OIT
  • Na wlewach morfiny lub fentanylu przez ponad 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 2 lat
  • Pacjenci z przewidywanym czasem pobytu na OIOM krótszym niż 3 dni.
  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli wlewy morfiny lub fentanylu nie będą kontynuowane przez co najmniej 72 godziny po włączeniu
  • U pacjentów rozwija się niestabilność hemodynamiczna
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby
  • Wniosek o wycofanie złożony przez rodzica/opiekunów/rodzinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Dekstrometorfan, analgezja opioidowa, skuteczność
Lek: Dekstrometorfan
Badane leki należy podawać przez rurkę.
Komparator placebo: Placebo, analgezja opioidowa, skuteczność
Lek: Placebo
Badane leki należy podawać przez rurkę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ antagonisty receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) dekstrometorfanu na analgezję i tolerancję opioidów u pacjentów Oddziału Intensywnej Terapii Dziecięcej
Ramy czasowe: Dwa lata
Kontrola bólu
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ antagonisty receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) dekstrometorfanu na analgezję i tolerancję opioidów u pacjentów Oddziału Intensywnej Terapii Dziecięcej
Ramy czasowe: dwa lata
Czas trwania wentylacji w obu grupach
dwa lata
Wpływ antagonisty receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) dekstrometorfanu na analgezję i tolerancję opioidów u pacjentów Oddziału Intensywnej Terapii Dziecięcej
Ramy czasowe: Dwa lata
Długość pobytu w szpitalu w dwóch grupach
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Abdullah International Medical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC 09-120

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj