- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01553435
N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoriantagonistin dekstrometorfaanin vaikutus opiodien analgesiaan ja toleranssiin lasten tehohoitopotilailla
sunnuntai 12. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Mohammed Naeem, King Abdullah International Medical Research Center
N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin antagonistin dekstrometorfaanin vaikutus opiodien kivunlievitykseen ja toleranssiin lasten tehohoitopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Riyadh, Central, Saudi-Arabia, 11426
- King Abdul Aziz Medical City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällystäminen:
- Yli 2-vuotiaat potilaat, otettu PICU:hun
- Morfiini- tai fentanyyli-infuusiona yli 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 2-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden odotettu PICU-hoidon kesto on alle 3 päivää.
- Potilaat suljetaan pois, jos morfiini- tai fentanyyli-infuusiota ei jatketa vähintään 72 tunnin ajan rekisteröinnin jälkeen
- Potilaille kehittyy hemodynaaminen epävakaus
- Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
- Vanhemman/huoltajan/perheen peruutuspyyntö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Dekstrometorfaani, opioidianalgia, teho
|
Tutkimuslääkkeet annetaan letkun kautta.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo, opioidianalgesia, teho
|
Tutkimuslääkkeet annetaan letkun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin antagonistin dekstrometorfaanin vaikutus opiodien kivunlievitykseen ja toleranssiin lasten tehohoitopotilailla
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kivun hallinta
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin antagonistin dekstrometorfaanin vaikutus opiodien kivunlievitykseen ja toleranssiin lasten tehohoitopotilailla
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Ilmanvaihdon kesto molemmissa ryhmissä
|
kaksi vuotta
|
|
N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin antagonistin dekstrometorfaanin vaikutus opiodien kivunlievitykseen ja toleranssiin lasten tehohoitopotilailla
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Sairaalahoidon pituus kahdessa ryhmässä
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Agnosia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Hengityselinten aineet
- Yskänlääkkeitä
- Dekstrometorfaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 09-120
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .