Влияние антагониста рецептора N-метил-D-аспартата (NMDA) декстрометорфана на анальгезию и переносимость опиоидов у пациентов педиатрического отделения интенсивной терапии
12 апреля 2015 г. обновлено: Mohammed Naeem, King Abdullah International Medical Research Center
Влияние антагониста рецептора N-метил-D-аспартата (NMDA) декстрометорфана на обезболивание и переносимость опиоидов у пациентов педиатрического отделения интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central
-
Riyadh, Central, Саудовская Аравия, 11426
- King Abdul Aziz Medical City
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Включение:
- Пациенты старше 2 лет, поступившие в ОРИТ
- При инфузии морфина или фентанила более 48 часов
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 2 лет
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии менее 3 дней.
- Пациенты должны быть исключены, если инфузии морфина или фентанила не продолжаются в течение как минимум 72 часов после регистрации.
- У пациентов развивается гемодинамическая нестабильность
- Пациенты с печеночной недостаточностью
- Запрос на снятие средств родителем (родителями) / опекуном / семьей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Декстрометорфан, опиоидная анальгезия, эффективность
|
Исследуемые лекарственные средства следует вводить через трубку.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо, опиоидная анальгезия, эффективность
|
Исследуемые лекарственные средства следует вводить через трубку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние антагониста рецептора N-метил-D-аспартата (NMDA) декстрометорфана на обезболивание и переносимость опиоидов у пациентов педиатрического отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Два года
|
Контроль боли
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние антагониста рецептора N-метил-D-аспартата (NMDA) декстрометорфана на обезболивание и переносимость опиоидов у пациентов педиатрического отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: два года
|
Продолжительность вентиляции в обеих группах
|
два года
|
|
Влияние антагониста рецептора N-метил-D-аспартата (NMDA) декстрометорфана на обезболивание и переносимость опиоидов у пациентов педиатрического отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Два года
|
Продолжительность пребывания в больнице в двух группах
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Агнозия
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Агенты дыхательной системы
- Противокашлевые агенты
- Декстрометорфан
Другие идентификационные номера исследования
- RC 09-120
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .