Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptor antagonista dextrometorfán hatása az ópiák fájdalomcsillapítására és toleranciájára gyermek intenzív osztályon

2015. április 12. frissítette: Mohammed Naeem, King Abdullah International Medical Research Center
Az N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptor antagonista dextrometorfán hatása az ópiás fájdalomcsillapításra és toleranciára gyermek intenzív osztályon

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
    • Central
      • Riyadh, Central, Szaud-Arábia, 11426
        • King Abdul Aziz Medical City

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadás:

  • 2 évesnél idősebb betegek a PICU-ban
  • Morfin vagy fentanil infúzió esetén több mint 48 órán keresztül

Kizárási kritériumok:

  • 2 évesnél fiatalabb betegek
  • Azok a betegek, akiknél a PICU-ban való tartózkodás várható időtartama kevesebb, mint 3 nap.
  • A betegeket ki kell zárni, ha a morfin- vagy fentanil-infúziót a felvételt követően legalább 72 órán keresztül nem folytatják.
  • A betegeknél hemodinamikai instabilitás alakul ki
  • Májelégtelenségben szenvedő betegek
  • Szülő(k)/gondviselő/család visszavonási kérelme

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Dextrometorfán, opioid fájdalomcsillapítás, hatékonyság
Drog: Dextrometorfán
A vizsgálati gyógyszereket szondán keresztül kell beadni.
Placebo Comparator: Placebo, opioid fájdalomcsillapítás, hatékonyság
Drog: Placebo
A vizsgálati gyógyszereket szondán keresztül kell beadni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptor antagonista dextrometorfán hatása az ópiás fájdalomcsillapításra és toleranciára gyermek intenzív osztályon
Időkeret: Két év
A fájdalom szabályozása
Két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptor antagonista dextrometorfán hatása az ópiás fájdalomcsillapításra és toleranciára gyermek intenzív osztályon
Időkeret: két év
A lélegeztetés időtartama mindkét csoportban
két év
Az N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptor antagonista dextrometorfán hatása az ópiás fájdalomcsillapításra és toleranciára gyermek intenzív osztályon
Időkeret: Két év
A kórházi tartózkodás időtartama két csoportban
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King Abdullah International Medical Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC 09-120

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel