Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av N-metyl D-aspartat (NMDA) receptorantagonist dextrometorfan på opioder Analgesi och tolerans hos pediatriska intensivvårdspatienter

12 april 2015 uppdaterad av: Mohammed Naeem, King Abdullah International Medical Research Center
Effekt av N-metyl D-aspartat (NMDA) receptorantagonist dextrometorfan på opiodsmärtor och tolerans hos pediatriska intensivvårdspatienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
    • Central
      • Riyadh, Central, Saudiarabien, 11426
        • King Abdul Aziz Medical City

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inkludering:

  • Patienter över 2 år, inlagda på PICU
  • På morfin- eller fentanylinfusioner i mer än 48 timmar

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 2 år
  • Patienter med förväntad PICU-vårdtid på mindre än 3 dagar.
  • Patienter ska uteslutas om morfin- eller fentanylinfusioner inte fortsätter under minst 72 timmar efter inskrivning
  • Patienter utvecklar hemodynamisk instabilitet
  • Patienter med leversvikt
  • Begäran om uttag från föräldrar/vårdnadshavare/familj

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Dextrometorfan, opioidanalgi, effekt
Läkemedel: Dextrometorfan
Studieläkemedlen ska administreras via sond.
Placebo-jämförare: Placebo, opioidanalgesi, effekt
Läkemedel: Placebo
Studieläkemedlen ska administreras via sond.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av N-metyl D-aspartat (NMDA) receptorantagonist dextrometorfan på opiodsmärtor och tolerans hos pediatriska intensivvårdspatienter
Tidsram: Två år
Kontroll av smärta
Två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av N-metyl D-aspartat (NMDA) receptorantagonist dextrometorfan på opiodsmärtor och tolerans hos pediatriska intensivvårdspatienter
Tidsram: två år
Ventilationens varaktighet i båda grupperna
två år
Effekt av N-metyl D-aspartat (NMDA) receptorantagonist dextrometorfan på opiodsmärtor och tolerans hos pediatriska intensivvårdspatienter
Tidsram: Två år
Sjukhusvistelsens längd i två grupper
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King Abdullah International Medical Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC 09-120

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera