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Efecto del antagonista del receptor de N-metil D-aspartato (NMDA) dextrometorfano sobre la analgesia y la tolerancia a los opiáceos en pacientes de la unidad de cuidados intensivos pediátricos

12 de abril de 2015 actualizado por: Mohammed Naeem, King Abdullah International Medical Research Center
Efecto del antagonista del receptor de N-metil D-aspartato (NMDA) Dextrometorfano sobre la analgesia y tolerancia a los opiáceos en pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
    • Central
      • Riyadh, Central, Arabia Saudita, 11426
        • King Abdul Aziz Medical City

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusión:

  • Pacientes mayores de 2 años, ingresados ​​en UCIP
  • En infusiones de Morfina o Fentanilo por más de 48 horas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 2 años
  • Pacientes con una duración prevista de la estancia en la UCIP inferior a 3 días.
  • Los pacientes serán excluidos si las infusiones de morfina o fentanilo no continúan durante la duración mínima de 72 horas después de la inscripción.
  • Los pacientes desarrollan inestabilidad hemodinámica.
  • Pacientes con insuficiencia hepática
  • Solicitud de retiro por padre(s)/tutor/familia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Dextrometorfano, analgisia opioide, eficacia
Droga: Dextrometorfano
Los medicamentos del estudio se administrarán por sonda.
Comparador de placebos: Placebo, analgesia opioide, eficacia
Droga: Placebo
Los medicamentos del estudio se administrarán por sonda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del antagonista del receptor de N-metil D-aspartato (NMDA) Dextrometorfano sobre la analgesia y tolerancia a los opiáceos en pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos
Periodo de tiempo: Dos años
Control del dolor
Dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del antagonista del receptor de N-metil D-aspartato (NMDA) Dextrometorfano sobre la analgesia y tolerancia a los opiáceos en pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos
Periodo de tiempo: dos años
Duración de la ventilación en ambos grupos
dos años
Efecto del antagonista del receptor de N-metil D-aspartato (NMDA) Dextrometorfano sobre la analgesia y tolerancia a los opiáceos en pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos
Periodo de tiempo: Dos años
Duración de la estancia hospitalaria en dos grupos
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King Abdullah International Medical Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC 09-120

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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