Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af N-methyl D-aspartat (NMDA) receptorantagonist dextromethorphan på opioder Analgesi og tolerance hos pædiatriske intensivafdelinger

12. april 2015 opdateret af: Mohammed Naeem, King Abdullah International Medical Research Center
Virkning af N-methyl D-aspartat (NMDA) receptorantagonist Dextromethorphan på opioder analgesi og tolerance hos pædiatriske intensivafdelinger

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Central
      • Riyadh, Central, Saudi Arabien, 11426
        • King Abdul Aziz Medical City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • Patienter over 2 år, indlagt i PICU
  • På morfin- eller fentanyl-infusioner i mere end 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 2 år
  • Patienter med forventet PICU-opholdstid på mindre end 3 dage.
  • Patienter skal udelukkes, hvis morfin- eller fentanyl-infusioner ikke fortsættes i mindst 72 timer efter indskrivning
  • Patienter udvikler hæmodynamisk ustabilitet
  • Patienter med leversvigt
  • Anmodning om tilbagetrækning fra forældre/værge/familie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Dextromethorphan, opioidanalgi, effekt
Medicin: Dextromethorphan
Studiemedicinen skal administreres via sonde.
Placebo komparator: Placebo, opioid analgesi, effekt
Medicin: Placebo
Studiemedicinen skal administreres via sonde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkning af N-methyl D-aspartat (NMDA) receptorantagonist Dextromethorphan på opioder analgesi og tolerance hos pædiatriske intensivafdelinger
Tidsramme: To år
Kontrol af smerte
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkning af N-methyl D-aspartat (NMDA) receptorantagonist Dextromethorphan på opioder analgesi og tolerance hos pædiatriske intensivafdelinger
Tidsramme: to år
Ventilationens varighed i begge grupper
to år
Virkning af N-methyl D-aspartat (NMDA) receptorantagonist Dextromethorphan på opioder analgesi og tolerance hos pædiatriske intensivafdelinger
Tidsramme: To år
Længde af hospitalsophold i to grupper
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdullah International Medical Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2012

Først opslået (Skøn)

14. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC 09-120

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner