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遗传性血色素沉着症患者的骨骼状况:一项为期 3 年的描述性和进化研究 (FEROS)

2026年6月11日 更新者:Rennes University Hospital

遗传性血色素沉着症患者的骨骼状况:一项为期 3 年的描述性和进化研究。

本研究的目的是描述遗传性血色素沉着症患者在诊断时的骨骼状况及其在治疗中的进展。

研究概览

地位

完全的

详细说明

骨病最近被认为是遗传性血色素沉着症的并发症。 需要进一步的研究来描述铁在骨损伤中的作用。 本研究的目的是描述遗传性血色素沉着症患者在诊断时的骨骼状况及其在治疗中的进展。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Angers、法国、49933
        • Angers University Hospital
      • Brest、法国、29609
        • Brest University Hospital
      • Nantes、法国、44093
        • Nantes university hospital
      • Orléans、法国、45100
        • Orleans Regional Hospital
      • Poitiers、法国、86021
        • Poitiers University Hospital
      • Rennes、法国、35033
        • Rennes University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

法国西部医院诊断出遗传性血色素沉着症患者

描述

纳入标准:

  • 18至80岁的患者
  • C282纯合性

排除标准:

  • 最近 3 个月内使用过皮质类固醇
  • 在过去 6 个月内接受过以下治疗:合成代谢类固醇、生长激素、更年期激素治疗、替勃龙、雷洛昔芬。
  • 在入组期间或最近 6 个月内接受以下治疗:特立帕肽、甲状旁腺素、氟、雷奈酸锶、双膦酸盐。
  • 癌症或进化性血液病(包括单克隆丙种球蛋白病)
  • 纳入时间怀孕
  • 治疗骨质疏松症
  • 耐心跟进似乎很难
  • 纳入另一项与本研究不相容的研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨密度
大体时间:三年时骨矿物质密度相对于基线的变化
脊椎和臀部双能 X 射线吸收测定法 (DXA)
三年时骨矿物质密度相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
大体时间
铁过载对骨矿物质密度的预测价值
大体时间:1天
1天
椎骨骨折数
大体时间:3年
3年
外周骨折数
大体时间:3年
3年
检查发现关节病变的数量和部位(疼痛和肿胀)
大体时间:3年
3年
BMP 2和4的遗传多态性测定
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guggenbuhl Pascal, MD、Rennes University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年7月16日

初级完成 (实际的)

2014年6月27日

研究完成 (实际的)

2014年6月27日

研究注册日期

首次提交

2012年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月15日

首次发布 (估计的)

2012年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月11日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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