Botstatus bij patiënten met genetische hemochromatose: een 3 jaar durende beschrijvende en evolutionaire studie (FEROS)
11 juni 2026 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Botstatus bij patiënten met genetische hemochromatose: een beschrijvende en evolutionaire studie van 3 jaar.
Het doel van deze studie is om de botstatus te beschrijven bij patiënten met genetische hemochromatose, op het moment van diagnose en zijn evolutie tijdens de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Botziekten zijn onlangs erkend als complicaties van genetische hemochromatose.
Verdere studies zijn nodig om de rol van ijzer bij botletsel te beschrijven.
Het doel van deze studie is om de botstatus te beschrijven bij patiënten met genetische hemochromatose, op het moment van diagnose en zijn evolutie tijdens de behandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Angers University Hospital
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Brest University Hospital
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Nantes University Hospital
-
Orléans, Frankrijk, 45100
- Orleans Regional Hospital
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met genetische hemochromatose gediagnosticeerd in ziekenhuizen in West-Frankrijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 80 jaar
- C282 homozygositeit
Uitsluitingscriteria:
- corticosteroïden gedurende de laatste 3 maanden
- volgende behandelingen gedurende de laatste 6 maanden : anabole steroïden, groeihormoon, hormoontherapie voor menopauze, tibolon, raloxifeen.
- volgende behandelingen tijdens opname of in de afgelopen 6 maanden: teriparatide, parathormoon, fluor, strontiumranelaat, bifosfonaat.
- kanker of evolutionaire hemopathie (inclusief monoklonale gammopathie)
- zwangerschap op inclusietijd
- behandelde osteoporose
- patiënt bij wie follow-up moeilijk lijkt
- opname in een andere studie die onverenigbaar is met deze
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in botmineraaldichtheid na drie jaar
|
Wervels en heupen Dual energy X-ray Absorptiometry (DXA)
|
Verandering ten opzichte van baseline in botmineraaldichtheid na drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voorspellende waarde van ijzerstapeling op botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Aantal wervelfracturen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Aantal perifere fracturen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Aantal en locatie van gewrichtslaesies die door het onderzoek zijn ontdekt (pijn en zwelling)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Bepaling van genetisch polymorfisme van BMP 2 en 4
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guggenbuhl Pascal, MD, Rennes University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
16 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-A000386-47
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .