État osseux des patients atteints d'hémochromatose génétique : une étude descriptive et évolutive de 3 ans (FEROS)
11 juin 2026 mis à jour par: Rennes University Hospital
État osseux chez les patients atteints d'hémochromatose génétique : une étude descriptive et évolutive de 3 ans.
Le but de cette étude est de décrire l'état osseux de patients atteints d'hémochromatose génétique, au moment du diagnostic et son évolution sous traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les maladies osseuses ont été reconnues récemment comme des complications de l'hémochromatose génétique.
D'autres études sont nécessaires pour décrire le rôle du fer dans les lésions osseuses.
Le but de cette étude est de décrire l'état osseux de patients atteints d'hémochromatose génétique, au moment du diagnostic et son évolution sous traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- Angers University Hospital
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Brest, France, 29609
- Brest University Hospital
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Nantes, France, 44093
- Nantes university hospital
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Orléans, France, 45100
- Orleans Regional Hospital
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Poitiers, France, 86021
- Poitiers University Hospital
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Rennes, France, 35033
- Rennes University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient atteint d'hémochromatose génétique diagnostiqué dans les hôpitaux de l'ouest de la France
La description
Critère d'intégration:
- Patients entre 18 et 80 ans
- C282 homozygotie
Critère d'exclusion:
- corticoïdes au cours des 3 derniers mois
- traitements suivants au cours des 6 derniers mois : stéroïdes anabolisants, hormone de croissance, hormonothérapie de la ménopause, tibolone, raloxifène.
- suite à des traitements à l'inclusion ou dans les 6 derniers mois : tériparatide, parathormone, fluor, ranélate de strontium, biphosphonate.
- cancer ou hémopathie évolutive (y compris gammapathie monoclonale)
- grossesse au moment de l'inclusion
- ostéoporose traitée
- patient dont le suivi semble difficile
- inclusion dans une autre étude incompatible avec celle-ci
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité minérale osseuse
Délai: Changement par rapport au départ de la densité minérale osseuse à trois ans
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Vertèbres et hanches Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
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Changement par rapport au départ de la densité minérale osseuse à trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Valeur prédictive de la surcharge en fer sur la densité minérale osseuse
Délai: Un jour
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Un jour
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Nombre de fractures vertébrales
Délai: 3 années
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3 années
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Nombre de fractures périphériques
Délai: 3 années
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3 années
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Nombre et localisation des lésions articulaires détectées par l'examen (douleur et tuméfaction)
Délai: 3 années
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3 années
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Détermination du polymorphisme génétique des BMP 2 et 4
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guggenbuhl Pascal, MD, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2012
Première publication (Estimé)
16 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-A000386-47
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