Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A genetikai hemokromatózisban szenvedő betegek csontjainak állapota: 3 éves leíró és evolúciós tanulmány (FEROS)

2015. május 26. frissítette: Rennes University Hospital

A genetikai hemokromatózisban szenvedő betegek csontjainak állapota: 3 éves leíró és evolúciós tanulmány.

Ennek a tanulmánynak a célja a genetikai hemochromatosisban szenvedő betegek csontállapotának leírása a diagnosztikai időpontban és a kezelés alatti fejlődése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A csontbetegségeket a közelmúltban a genetikai hemochromatosis szövődményeiként ismerték fel. További vizsgálatok szükségesek a vas csontsérülésekben betöltött szerepének leírásához. Ennek a tanulmánynak a célja a genetikai hemochromatosisban szenvedő betegek csontállapotának leírása a diagnosztikai időpontban és a kezelés alatti fejlődése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49933
        • Angers University Hospital
      • Brest, Franciaország, 29609
        • Brest University Hospital
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Orleans, Franciaország, 45100
        • Orleans Regional Hospital
      • Poitiers, Franciaország, 86021
        • Poitiers university hospital
      • Rennes, Franciaország, 35033
        • Rennes University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Genetikai hemochromatosisban szenvedő beteg, akit nyugat-franciaországi kórházakban diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 80 év közötti betegek
  • C282 homozigótaság

Kizárási kritériumok:

  • kortikoszteroidok az elmúlt 3 hónapban
  • következő kezelések az elmúlt 6 hónapban: anabolikus szteroidok, növekedési hormon, hormonterápia menopauza esetén, tibolon, raloxifen.
  • a következő kezelések a befogadás során vagy az elmúlt 6 hónapban: teriparatid, parathormon, fluor, stroncium-ranelát, bifoszfonát.
  • rák vagy evolúciós hemopátia (beleértve a monoklonális gammopathiát is)
  • terhesség a felvétel időpontjában
  • kezelt csontritkulás
  • nehéznek tűnik a követés türelme
  • egy másik, ezzel összeegyeztethetetlen vizsgálatba való felvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontsűrűség
Időkeret: A csont ásványianyag-sűrűségének változása az alapvonalhoz képest három év után
Csigolyák és csípők kettős energiájú röntgenabszorpciós mérése (DXA)
A csont ásványianyag-sűrűségének változása az alapvonalhoz képest három év után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vas túlterhelésének prediktív értéke a csont ásványi sűrűségére vonatkozóan
Időkeret: 1 nap
1 nap
A csigolyatörések száma
Időkeret: 3 év
3 év
Perifériás törések száma
Időkeret: 3 év
3 év
A vizsgálattal észlelt ízületi elváltozások száma és elhelyezkedése (fájdalom és duzzanat)
Időkeret: 3 év
3 év
A BMP 2 és 4 genetikai polimorfizmusának meghatározása
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rennes University Hospital

Együttműködők

Ministry of Health, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guggenbuhl Pascal, MD, Rennes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 15.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008-A000386-47

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Genetikai hemokromatózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel