A genetikai hemokromatózisban szenvedő betegek csontjainak állapota: 3 éves leíró és evolúciós tanulmány (FEROS)
2026. június 11. frissítette: Rennes University Hospital
A genetikai hemokromatózisban szenvedő betegek csontjainak állapota: 3 éves leíró és evolúciós tanulmány.
Ennek a tanulmánynak a célja a genetikai hemochromatosisban szenvedő betegek csontállapotának leírása a diagnosztikai időpontban és a kezelés alatti fejlődése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A csontbetegségeket a közelmúltban a genetikai hemochromatosis szövődményeiként ismerték fel.
További vizsgálatok szükségesek a vas csontsérülésekben betöltött szerepének leírásához.
Ennek a tanulmánynak a célja a genetikai hemochromatosisban szenvedő betegek csontállapotának leírása a diagnosztikai időpontban és a kezelés alatti fejlődése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49933
- Angers University Hospital
-
Brest, Franciaország, 29609
- Brest University Hospital
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Nantes university hospital
-
Orléans, Franciaország, 45100
- Orleans Regional Hospital
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Franciaország, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Genetikai hemochromatosisban szenvedő beteg, akit nyugat-franciaországi kórházakban diagnosztizáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év közötti betegek
- C282 homozigótaság
Kizárási kritériumok:
- kortikoszteroidok az elmúlt 3 hónapban
- következő kezelések az elmúlt 6 hónapban: anabolikus szteroidok, növekedési hormon, hormonterápia menopauza esetén, tibolon, raloxifen.
- a következő kezelések a befogadás során vagy az elmúlt 6 hónapban: teriparatid, parathormon, fluor, stroncium-ranelát, bifoszfonát.
- rák vagy evolúciós hemopátia (beleértve a monoklonális gammopathiát is)
- terhesség a felvétel időpontjában
- kezelt csontritkulás
- nehéznek tűnik a követés türelme
- egy másik, ezzel összeegyeztethetetlen vizsgálatba való felvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontsűrűség
Időkeret: A csont ásványianyag-sűrűségének változása az alapvonalhoz képest három év után
|
Csigolyák és csípők kettős energiájú röntgenabszorpciós mérése (DXA)
|
A csont ásványianyag-sűrűségének változása az alapvonalhoz képest három év után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vas túlterhelésének prediktív értéke a csont ásványi sűrűségére vonatkozóan
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
A csigolyatörések száma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Perifériás törések száma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
A vizsgálattal észlelt ízületi elváltozások száma és elhelyezkedése (fájdalom és duzzanat)
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
A BMP 2 és 4 genetikai polimorfizmusának meghatározása
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guggenbuhl Pascal, MD, Rennes University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. július 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 15.
Első közzététel (Becsült)
2012. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-A000386-47
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .