Benstatus hos patienter med genetisk hemokromatos: en 3-årig beskrivande och evolutionär studie (FEROS)
11 juni 2026 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Benstatus på patienter med genetisk hemokromatos: en 3-årig beskrivande och evolutionär studie.
Syftet med denna studie är att beskriva benstatus hos patienter med genetisk hemokromatos, vid diagnostisk tidpunkt och hans utveckling under behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bensjukdomar har nyligen erkänts som komplikationer av genetisk hemokromatos.
Ytterligare studier behövs för att beskriva järnets roll vid benskador.
Syftet med denna studie är att beskriva benstatus hos patienter med genetisk hemokromatos, vid diagnostisk tidpunkt och hans utveckling under behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Angers University Hospital
-
Brest, Frankrike, 29609
- Brest University Hospital
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes university hospital
-
Orléans, Frankrike, 45100
- Orleans Regional Hospital
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med genetisk hemokromatos diagnostiserad på sjukhus i västra Frankrike
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 80 år
- C282 homozygositet
Exklusions kriterier:
- kortikosteroider under de senaste 3 månaderna
- följande behandlingar under de senaste 6 månaderna: anabola steroider, tillväxthormon, hormonbehandling för klimakteriet, tibolon, raloxifen.
- följande behandlingar under inklusion eller under de senaste 6 månaderna: teriparatid, parathormon, fluor, strontiumranelat, bifosfonat.
- cancer eller evolutionär hemopati (inklusive monoklonal gammopati)
- graviditet vid inklusionstiden
- behandlad osteoporos
- patienten där uppföljningen verkar svår
- inkludering i en annan studie som inte är förenlig med denna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bentäthet
Tidsram: Förändring från baslinjen i bentäthet efter tre år
|
Kotor och höfter Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA)
|
Förändring från baslinjen i bentäthet efter tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prediktivt värde för järnöverbelastning på benmineraldensitet
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Antal kotfrakturer
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Antal perifera frakturer
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Antal och lokalisering av ledskador som upptäckts av undersökningen (smärta och svullnad)
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Bestämning av genetisk polymorfism av BMP 2 och 4
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Guggenbuhl Pascal, MD, Rennes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juli 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
27 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2012
Första postat (Beräknad)
16 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-A000386-47
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .