Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estado óseo en pacientes con hemocromatosis genética: estudio descriptivo y evolutivo de 3 años (FEROS)

11 de junio de 2026 actualizado por: Rennes University Hospital

Estado óseo en pacientes con hemocromatosis genética: un estudio descriptivo y evolutivo de 3 años.

El propósito de este estudio es describir el estado óseo de pacientes con hemocromatosis genética, al momento del diagnóstico y su evolución bajo tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las enfermedades óseas se han reconocido recientemente como complicaciones de la hemocromatosis genética. Se necesitan más estudios para describir el papel del hierro en las lesiones óseas. El propósito de este estudio es describir el estado óseo de pacientes con hemocromatosis genética, al momento del diagnóstico y su evolución bajo tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Angers University Hospital
      • Brest, Francia, 29609
        • Brest University Hospital
      • Nantes, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Orléans, Francia, 45100
        • Orleans Regional Hospital
      • Poitiers, Francia, 86021
        • Poitiers University Hospital
      • Rennes, Francia, 35033
        • Rennes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con hemocromatosis genética diagnosticada en hospitales del oeste de Francia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre 18 y 80 años
  • Homocigosidad C282

Criterio de exclusión:

  • corticoides durante los últimos 3 meses
  • siguientes tratamientos durante los últimos 6 meses: esteroides anabólicos, hormona de crecimiento, terapia hormonal para la menopausia, tibolona, ​​raloxifeno.
  • siguientes tratamientos durante la inclusión o en los últimos 6 meses: teriparatida, parathormona, flúor, ranelato de estroncio, bifosfonato.
  • cáncer o hemopatía evolutiva (incluyendo gammapatía monoclonal)
  • embarazo en el momento de la inclusión
  • osteoporosis tratada
  • paciente en el que el seguimiento parece difícil
  • inclusión en otro estudio incompatible con éste

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la densidad mineral ósea a los tres años
Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) vertebral y de caderas
Cambio desde el inicio en la densidad mineral ósea a los tres años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valor predictivo de la sobrecarga de hierro sobre la Densidad Mineral Ósea
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Número de fracturas vertebrales
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Número de fracturas periféricas
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Número y ubicación de las lesiones articulares detectadas por el examen (dolor e hinchazón)
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Determinación del polimorfismo genético de las BMP 2 y 4
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Colaboradores

Ministry of Health, France

Investigadores

  • Investigador principal: Guggenbuhl Pascal, MD, Rennes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

27 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

27 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008-A000386-47

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir