Stan kości u pacjentów z genetyczną hemochromatozą: 3-letnie badanie opisowe i ewolucyjne (FEROS)
11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Stan kości u pacjentów z genetyczną hemochromatozą: 3-letnie badanie opisowe i ewolucyjne.
Celem tego badania jest opisanie stanu kości u pacjentów z genetyczną hemochromatozą, w czasie diagnozy i jego ewolucji w trakcie leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Choroby kości zostały ostatnio uznane za powikłania genetycznej hemochromatozy.
Potrzebne są dalsze badania, aby opisać rolę żelaza w urazach kości.
Celem tego badania jest opisanie stanu kości u pacjentów z genetyczną hemochromatozą, w czasie diagnozy i jego ewolucji w trakcie leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Angers University Hospital
-
Brest, Francja, 29609
- Brest University Hospital
-
Nantes, Francja, 44093
- Nantes University Hospital
-
Orléans, Francja, 45100
- Orleans Regional Hospital
-
Poitiers, Francja, 86021
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Francja, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z genetyczną hemochromatozą zdiagnozowaną w szpitalach zachodniej Francji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat
- Homozygotyczność C282
Kryteria wyłączenia:
- kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- następujące kuracje w ciągu ostatnich 6 miesięcy: sterydy anaboliczne, hormon wzrostu, hormonoterapia menopauzy, tibolon, raloksyfen.
- następujące terapie w okresie włączenia lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy: teryparatyd, parathormon, fluor, ranelinian strontu, bisfosfoniany.
- rak lub hemopatia ewolucyjna (w tym gammapatia monoklonalna)
- ciąża w momencie włączenia
- leczona osteoporoza
- pacjenta, którego obserwacja wydaje się trudna
- włączenie do innego badania niezgodnego z tym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Zmiana gęstości mineralnej kości w porównaniu z wartością wyjściową po trzech latach
|
Kręgosłup i biodra Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA)
|
Zmiana gęstości mineralnej kości w porównaniu z wartością wyjściową po trzech latach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość predykcyjna przeciążenia żelazem dla gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Liczba złamań kręgów
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Liczba złamań obwodowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Liczba i lokalizacja zmian stawowych wykrytych podczas badania (ból i obrzęk)
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Oznaczanie polimorfizmu genetycznego BMP 2 i 4
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Guggenbuhl Pascal, MD, Rennes University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-A000386-47
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .