Knochenstatus bei Patienten mit genetischer Hämochromatose: eine 3-jährige deskriptive und evolutionäre Studie (FEROS)
26. Mai 2015 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Knochenstatus bei Patienten mit genetischer Hämochromatose: eine 3-jährige deskriptive und evolutionäre Studie.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Knochenstatus bei Patienten mit genetischer Hämochromatose zum Diagnosezeitpunkt und seine Entwicklung unter Behandlung zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Knochenerkrankungen wurden kürzlich als Komplikationen einer genetischen Hämochromatose erkannt.
Weitere Studien sind erforderlich, um die Rolle von Eisen bei Knochenverletzungen zu beschreiben.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Knochenstatus bei Patienten mit genetischer Hämochromatose zum Diagnosezeitpunkt und seine Entwicklung unter Behandlung zu beschreiben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich, 49933
- Angers University Hospital
-
Brest, Frankreich, 29609
- Brest University Hospital
-
Nantes, Frankreich, 44093
- Nantes University Hospital
-
Orleans, Frankreich, 45100
- Orleans Regional Hospital
-
Poitiers, Frankreich, 86021
- Poitiers university hospital
-
Rennes, Frankreich, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit genetischer Hämochromatose, diagnostiziert in Krankenhäusern im Westen Frankreichs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 18 und 80 Jahren
- C282-Homozygotie
Ausschlusskriterien:
- Kortikosteroide während der letzten 3 Monate
- Folgende Behandlungen während der letzten 6 Monate: Anabole Steroide, Wachstumshormon, Hormontherapie für die Menopause, Tibolon, Raloxifen.
- Folgende Behandlungen während der Aufnahme oder in den letzten 6 Monaten: Teriparatid, Parathormon, Fluor, Strontiumranelat, Biphosphonat.
- Krebs oder evolutionäre Hämopathie (einschließlich monoklonaler Gammopathie)
- Schwangerschaft zum Einschlusszeitpunkt
- Osteoporose behandelt
- Patient, bei dem die Nachsorge schwierig erscheint
- Einschluss in eine andere Studie, die mit dieser nicht vereinbar ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Veränderung der Knochenmineraldichte nach drei Jahren gegenüber dem Ausgangswert
|
Wirbel und Hüften Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
|
Veränderung der Knochenmineraldichte nach drei Jahren gegenüber dem Ausgangswert
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vorhersagewert einer Eisenüberladung auf die Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
|
Anzahl der Wirbelfrakturen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Anzahl peripherer Frakturen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Anzahl und Lokalisation der bei der Untersuchung festgestellten Gelenkläsionen (Schmerzen und Schwellungen)
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Bestimmung des genetischen Polymorphismus von BMP 2 und 4
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Guggenbuhl Pascal, MD, Rennes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-A000386-47
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .