Knoglestatus på patienter med genetisk hæmokromatose: en 3 års beskrivende og evolutionær undersøgelse (FEROS)
26. maj 2015 opdateret af: Rennes University Hospital
Knoglestatus på patienter med genetisk hæmokromatose: en 3 års beskrivende og evolutionær undersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive knoglestatus hos patienter med genetisk hæmokromatose, på diagnostisk tidspunkt og hans udvikling under behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Knoglesygdomme er for nylig blevet anerkendt som komplikationer af genetisk hæmokromatose.
Yderligere undersøgelser er nødvendige for at beskrive jerns rolle i knogleskader.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive knoglestatus hos patienter med genetisk hæmokromatose på diagnostisk tidspunkt og hans udvikling under behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Angers University Hospital
-
Brest, Frankrig, 29609
- Brest University Hospital
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Nantes University Hospital
-
Orleans, Frankrig, 45100
- Orleans Regional Hospital
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Rennes University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med genetisk hæmokromatose diagnosticeret på hospitaler i det vestlige Frankrig
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18 og 80 år
- C282 homozygositet
Ekskluderingskriterier:
- kortikosteroider inden for de sidste 3 måneder
- følgende behandlinger inden for de sidste 6 måneder: anabolske steroider, væksthormon, hormonbehandling til overgangsalderen, tibolon, raloxifen.
- følgende behandlinger under inklusion eller inden for de sidste 6 måneder: teriparatid, parathormon, fluor, strontiumranelat, biphosphonat.
- kræft eller evolutionær hæmopati (herunder monoklonal gammopati)
- graviditet på inklusionstidspunktet
- behandlet osteoporose
- patient, hvor opfølgningen virker hård
- inklusion i en anden undersøgelse, der er uforenelig med denne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Ændring fra baseline i knoglemineraltæthed efter tre år
|
Ryghvirvler og hofter Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA)
|
Ændring fra baseline i knoglemineraltæthed efter tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forudsigende værdi af jernoverbelastning på knoglemineraltæthed
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Antal vertebrale frakturer
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Antal perifere frakturer
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Antal og placering af ledlæsioner opdaget ved undersøgelsen (smerte og hævelse)
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Bestemmelse af genetisk polymorfi af BMP 2 og 4
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guggenbuhl Pascal, MD, Rennes University hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2012
Først opslået (Skøn)
16. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-A000386-47
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .