Geneettistä hemokromatoosia sairastavien potilaiden luuston tila: 3 vuoden kuvaava ja evoluutiotutkimus (FEROS)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Rennes University Hospital
Geneettistä hemokromatoosia sairastavien potilaiden luuston tila: 3 vuoden kuvaava ja evoluutiotutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata geneettistä hemokromatoosia sairastavien potilaiden luun tilaa diagnoosihetkellä ja hänen evoluutiotaan hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Luusairaudet on viime aikoina tunnustettu geneettisen hemokromatoosin komplikaatioiksi.
Lisätutkimuksia tarvitaan kuvaamaan raudan roolia luuvaurioissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata geneettistä hemokromatoosia sairastavien potilaiden luun tilaa diagnoosihetkellä ja hänen evoluutiotaan hoidon aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Angers University Hospital
-
Brest, Ranska, 29609
- Brest University Hospital
-
Nantes, Ranska, 44093
- Nantes University Hospital
-
Orléans, Ranska, 45100
- Orleans Regional Hospital
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaalla, jolla on geneettinen hemokromatoosi, diagnosoitu Länsi-Ranskan sairaaloissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat potilaat
- C282 homotsygoottisuus
Poissulkemiskriteerit:
- kortikosteroideja viimeisen 3 kuukauden aikana
- seuraavat hoidot viimeisen 6 kuukauden aikana: anaboliset steroidit, kasvuhormoni, vaihdevuosien hormonihoito, tiboloni, raloksifeeni.
- seuraavat käsittelyt sisällyttämisen aikana tai viimeisen 6 kuukauden aikana: teriparatidi, parathormoni, fluori, strontiumranelaatti, bifosfonaatti.
- syöpä tai evolutionaarinen hemopatia (mukaan lukien monoklonaalinen gammopatia)
- raskaus sisällyttämishetkellä
- hoidettu osteoporoosi
- potilas, jonka seuranta näyttää vaikealta
- sisällyttäminen toiseen tutkimukseen, joka ei ole yhteensopiva tämän kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Luun mineraalitiheyden muutos lähtötasosta kolmen vuoden kohdalla
|
Selkärangan ja lonkan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA)
|
Luun mineraalitiheyden muutos lähtötasosta kolmen vuoden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raudan ylikuormituksen ennustearvo luun mineraalitiheydelle
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Selkärangan murtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Perifeeristen murtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Tutkimuksella havaittujen nivelvaurioiden lukumäärä ja sijainti (kipu ja turvotus)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
BMP 2:n ja 4:n geneettisen polymorfismin määritys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guggenbuhl Pascal, MD, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Rautaaineenvaihduntahäiriöt
- Metalliaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Raudan ylikuormitus
- Hemokromatoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-A000386-47
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .