Beinstatus på pasienter med genetisk hemokromatose: en 3 års beskrivende og evolusjonær studie (FEROS)
11. juni 2026 oppdatert av: Rennes University Hospital
Beinstatus på pasienter med genetisk hemokromatose: en 3 års beskrivende og evolusjonær studie.
Hensikten med denne studien er å beskrive beinstatus hos pasienter med genetisk hemokromatose, på diagnostisk tidspunkt og hans utvikling under behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bensykdommer har nylig blitt anerkjent som komplikasjoner av genetisk hemokromatose.
Ytterligere studier er nødvendig for å beskrive rollen til jern i beinskader.
Hensikten med denne studien er å beskrive beinstatus hos pasienter med genetisk hemokromatose, på diagnostisk tidspunkt og hans utvikling under behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Angers University Hospital
-
Brest, Frankrike, 29609
- Brest University Hospital
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes University Hospital
-
Orléans, Frankrike, 45100
- Orleans Regional Hospital
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med genetisk hemokromatose diagnostisert på sykehus i vestlige Frankrike
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 80 år
- C282 homozygositet
Ekskluderingskriterier:
- kortikosteroider i løpet av de siste 3 månedene
- følgende behandlinger i løpet av de siste 6 månedene: anabole steroider, veksthormon, hormonbehandling for overgangsalder, tibolon, raloksifen.
- følgende behandlinger under inklusjon eller siste 6 måneder: teriparatid, parathormon, fluor, strontiumranelat, bifosfonat.
- kreft eller evolusjonær hemopati (inkludert monoklonal gammopati)
- graviditet ved inklusjonstidspunktet
- behandlet osteoporose
- pasient der oppfølgingen virker vanskelig
- inkludering i en annen studie som er uforenlig med denne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: Endring fra baseline i bentetthet etter tre år
|
Vertebral og hofter Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA)
|
Endring fra baseline i bentetthet etter tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prediktiv verdi av jernoverbelastning på beinmineraltetthet
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Antall vertebrale frakturer
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Antall perifere brudd
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Antall og plassering av leddlesjoner oppdaget av undersøkelsen (smerte og hevelse)
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Bestemmelse av genetisk polymorfisme av BMP 2 og 4
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guggenbuhl Pascal, MD, Rennes University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
27. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
27. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2012
Først lagt ut (Antatt)
16. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-A000386-47
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .