Stato osseo su pazienti con emocromatosi genetica: uno studio descrittivo ed evolutivo di 3 anni (FEROS)
26 maggio 2015 aggiornato da: Rennes University Hospital
Stato osseo su pazienti con emocromatosi genetica: uno studio descrittivo ed evolutivo di 3 anni.
Lo scopo di questo studio è quello di descrivere lo stato osseo su pazienti con emocromatosi genetica, al momento della diagnosi e la sua evoluzione durante il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le malattie ossee sono state recentemente riconosciute come complicanze dell'emocromatosi genetica.
Sono necessari ulteriori studi per descrivere il ruolo del ferro nelle lesioni ossee.
Lo scopo di questo studio è quello di descrivere lo stato osseo su pazienti con emocromatosi genetica, al momento della diagnosi e la sua evoluzione durante il trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49933
- Angers University Hospital
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Brest, Francia, 29609
- Brest University Hospital
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Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
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Orleans, Francia, 45100
- Orleans Regional Hospital
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Poitiers, Francia, 86021
- Poitiers University Hospital
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Rennes, Francia, 35033
- Rennes University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con emocromatosi genetica diagnosticata negli ospedali della Francia occidentale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti tra i 18 e gli 80 anni
- C282 omozigosi
Criteri di esclusione:
- corticosteroidi negli ultimi 3 mesi
- seguenti trattamenti negli ultimi 6 mesi: steroidi anabolizzanti, ormone della crescita, terapia ormonale per la menopausa, tibolone, raloxifene.
- seguenti trattamenti durante l'inclusione o negli ultimi 6 mesi: teriparatide, paratormone, fluoro, ranelato di stronzio, bifosfonato.
- cancro o emopatia evolutiva (compresa la gammopatia monoclonale)
- gravidanza al momento dell'inclusione
- osteoporosi curata
- paziente in cui il follow-up sembra difficile
- inclusione in un altro studio incompatibile con questo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della densità minerale ossea a tre anni
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Vertebrale e fianchi Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
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Variazione rispetto al basale della densità minerale ossea a tre anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valore predittivo del sovraccarico di ferro sulla densità minerale ossea
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Numero di fratture vertebrali
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Numero di fratture periferiche
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Numero e localizzazione delle lesioni articolari rilevate dall'esame (dolore e tumefazione)
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Determinazione del polimorfismo genetico di BMP 2 e 4
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Guggenbuhl Pascal, MD, Rennes University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
16 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-A000386-47
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