Состояние костей у пациентов с генетическим гемохроматозом: трехлетнее описательное и эволюционное исследование (FEROS)
26 мая 2015 г. обновлено: Rennes University Hospital
Состояние костей у пациентов с генетическим гемохроматозом: трехлетнее описательное и эволюционное исследование.
Целью данного исследования является описание состояния костей у пациентов с генетическим гемохроматозом во время диагностики и его эволюции в процессе лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Заболевания костей недавно были признаны осложнениями генетического гемохроматоза.
Необходимы дальнейшие исследования, чтобы описать роль железа в травмах костей.
Целью данного исследования является описание состояния костей у пациентов с генетическим гемохроматозом во время диагностики и его эволюции в процессе лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Angers University Hospital
-
Brest, Франция, 29609
- Brest University Hospital
-
Nantes, Франция, 44093
- Nantes University Hospital
-
Orleans, Франция, 45100
- Orleans Regional Hospital
-
Poitiers, Франция, 86021
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Франция, 35033
- Rennes University hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с генетическим гемохроматозом диагностирован в больницах западной Франции
Описание
Критерии включения:
- Пациенты от 18 до 80 лет
- C282 гомозиготность
Критерий исключения:
- кортикостероиды в течение последних 3 мес.
- следующие виды лечения в течение последних 6 месяцев: анаболические стероиды, гормон роста, гормональная терапия при климаксе, тиболон, ралоксифен.
- следующие виды лечения во время включения или в течение последних 6 месяцев: терипаратид, паратгормон, фтор, ранелат стронция, бифосфонат.
- рак или эволюционная гемопатия (включая моноклональную гаммапатию)
- беременность на момент включения
- лечили остеопороз
- пациент, наблюдение за которым кажется трудным
- включение в другое исследование, несовместимое с этим
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Изменение минеральной плотности костей по сравнению с исходным уровнем через три года
|
Позвонки и бедра Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA)
|
Изменение минеральной плотности костей по сравнению с исходным уровнем через три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогностическое значение перегрузки железом для минеральной плотности костей
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Количество переломов позвонков
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Количество периферических переломов
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Количество и локализация поражений суставов, выявленных при осмотре (боль и припухлость)
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Определение генетического полиморфизма BMP 2 и 4
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Guggenbuhl Pascal, MD, Rennes University hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-A000386-47
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .