微创手术技术技能习得课程 (STAC) 的验证
2012年3月20日 更新者：Unity Health Toronto
微创手术技术技能获取的结构化培训和评估课程 (STAC) 的验证。一项随机对照研究
本研究描述了针对基本腹腔镜手术的结构化培训和评估课程 (STAC) 的开发和验证。
研究人员假设，与接受传统课程培训的住院医师相比，使用 STAC 课程培训的住院医师在手术室中表现出更高的技术技能。
研究概览
详细说明
本研究的目的是开发和验证基本腹腔镜手术的离体综合课程。
尽管模拟器作为教授技术技能的工具已得到充分验证，但缺乏将其整合到综合课程中的能力。
此外，既没有研究离体训练对手术室 (OR) 学习曲线的影响，也没有研究对非技术熟练程度的影响。
这项随机单盲前瞻性试验将 20 名外科实习生分配到结构化课程 (STAC) 组或传统住院医师培训组。
STAC 课程包括：基于案例的学习、基于熟练程度的虚拟现实培训、腹腔镜箱培训和手术室参与。
干预完成后，所有参与者在手术室中连续进行了 5 次腹腔镜胆囊切除术。
主要结果指标是两组在第一次腹腔镜胆囊切除术中的技术表现差异。
次要结果测量包括以下方面的差异：OR 中的学习曲线、每个连续腹腔镜胆囊切除术的技术熟练程度和非技术技能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究生一年级和二年级普通外科住院医师
- 作为主要外科医生完成的腹腔镜胆囊切除术或阑尾切除术少于 10 例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：STAC课程
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STAC课程包括理论准备、基于案例的学习、基于熟练程度的虚拟现实培训、腹腔镜箱培训和手术室参与。
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NO_INTERVENTION：常规课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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技术能力
大体时间：6个月
|
参与者的技术技能将在手术室进行评估，因为他们在监督下进行腹腔镜胆囊切除术。
该过程将被录像并发送给盲法评估员进行评估。
技术技能将使用先前验证的技术技能评估工具（技术技能的客观结构化评估 - OSATS）进行评估
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知知识
大体时间：6个月
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研究参与者将完成多项选择测验，旨在评估与执行腹腔镜胆囊切除术相关的认知知识。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Teodor Grantcharov, MD, PhD、Unity Health Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月20日
首次发布 (估计)
2012年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月20日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STAC
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