Валидация учебной программы (STAC) для приобретения технических навыков в малоинвазивной хирургии
20 марта 2012 г. обновлено: Unity Health Toronto
Проверка структурированной учебной программы обучения и оценки (STAC) для приобретения технических навыков в малоинвазивной хирургии. Рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании описывается разработка и проверка структурированной учебной программы обучения и оценки (STAC) для базовой лапароскопической процедуры.
Исследователи предположили, что резиденты, прошедшие обучение по учебной программе STAC, продемонстрируют более высокие технические навыки в операционной по сравнению с резидентами, прошедшими обучение по традиционной учебной программе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы разработать и утвердить всеобъемлющую учебную программу ex vivo для базовой лапароскопической процедуры.
Хотя симуляторы хорошо зарекомендовали себя в качестве инструментов для обучения техническим навыкам, их интеграция в комплексные учебные программы недостаточна.
Кроме того, не исследовалось ни влияние обучения ex-vivo на кривые обучения в операционной (ОР), ни влияние на нетехнические навыки.
В этом рандомизированном одинарном слепом проспективном исследовании 20 хирургов-стажеров были распределены в группу структурированного учебного плана (STAC) или обычную ординатуру.
Учебная программа STAC состояла из: обучения на основе конкретных случаев, обучения виртуальной реальности на основе навыков, обучения лапароскопическим ящикам и участия в операционной.
После завершения вмешательства всем участникам в операционной было выполнено 5 последовательных лапароскопических холецистэктомий.
Первичным показателем результата была разница в технических характеристиках между двумя группами во время первой лапароскопической холецистэктомии.
Вторичные показатели результатов включали различия в отношении: кривых обучения в операционной, технических навыков каждой последующей лапароскопической холецистэктомии и нетехнических навыков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ординаторы по общей хирургии 1 и 2 курсов аспирантуры
- выполнил менее 10 лапароскопических холецистэктомий или аппендэктомий в качестве основного хирурга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебная программа STAC
|
Учебная программа STAC состоит из теоретической подготовки, обучения на основе конкретных случаев, обучения виртуальной реальности на основе навыков, обучения работе с лапароскопическими ящиками и участия в операционной.
|
|
NO_INTERVENTION: Обычная учебная программа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технические навыки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Технические навыки участников будут оцениваться в операционной, когда они выполнят лапароскопическую холецистэктомию под наблюдением.
Процедура будет записана на видео и отправлена для оценки слепому оценщику.
Технические навыки будут оцениваться с использованием ранее утвержденного инструмента оценки технических навыков (Objective Structured Assessment of Technical Skill — OSATS).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
когнитивное знание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участники исследования пройдут тест с несколькими вариантами ответов, предназначенный для оценки когнитивных знаний, связанных с выполнением лапароскопической холецистэктомии.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Teodor Grantcharov, MD, PhD, Unity Health Toronto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STAC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .