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Validação de um Currículo (STAC) para Aquisição de Habilidades Técnicas em Cirurgia Minimamente Invasiva

20 de março de 2012 atualizado por: Unity Health Toronto

Validação de um Currículo Estruturado de Treinamento e Avaliação (STAC) para Aquisição de Habilidades Técnicas em Cirurgia Minimamente Invasiva. Um estudo randomizado controlado

Este estudo descreve o desenvolvimento e validação de um currículo estruturado de treinamento e avaliação (STAC) para um procedimento laparoscópico básico. Os investigadores levantaram a hipótese de que os residentes treinados usando o currículo STAC demonstrariam habilidades técnicas superiores na sala de cirurgia em comparação com residentes treinados usando um currículo tradicional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi desenvolver e validar um currículo abrangente ex-vivo para um procedimento laparoscópico básico. Embora os simuladores tenham sido bem validados como ferramentas para ensinar habilidades técnicas, falta sua integração em currículos abrangentes. Além disso, nem o efeito do treinamento ex-vivo nas curvas de aprendizado na sala de cirurgia (SO) nem o efeito na proficiência não técnica foram investigados. Este estudo prospectivo randomizado, simples-cego, alocou 20 estagiários cirúrgicos para um grupo de currículo estruturado (STAC) ou treinamento de residência convencional. O currículo do STAC consistia em: aprendizado baseado em casos, treinamento em realidade virtual baseado em proficiência, treinamento em caixa laparoscópica e participação em sala cirúrgica. Após a conclusão da intervenção, todos os participantes realizaram 5 colecistectomias laparoscópicas sequenciais na sala de cirurgia. O desfecho primário foi a diferença no desempenho técnico entre os 2 grupos durante a primeira colecistectomia laparoscópica. As medidas de resultados secundários incluíram diferenças em relação a: curvas de aprendizado na sala de cirurgia, proficiência técnica de cada colecistectomia laparoscópica sequencial e habilidades não técnicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • residentes de cirurgia geral do 1º e 2º anos de pós-graduação
  • completou menos de 10 colecistectomias laparoscópicas ou apendicectomias como cirurgião principal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Currículo STAC
O currículo do STAC consiste em preparação teórica, aprendizado baseado em casos, treinamento em realidade virtual baseado em proficiência, treinamento em caixa laparoscópica e participação na sala de cirurgia.
SEM_INTERVENÇÃO: Currículo Convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades técnicas
Prazo: 6 meses
As habilidades técnicas dos participantes serão avaliadas na sala de cirurgia enquanto realizam uma colecistectomia laparoscópica sob supervisão. O procedimento será gravado em vídeo e enviado para avaliação a um avaliador cego. As habilidades técnicas serão avaliadas usando uma ferramenta de avaliação de habilidades técnicas previamente validada (Objective Structured Assessment of Technical Skill - OSATS)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conhecimento cognitivo
Prazo: 6 meses
Os participantes do estudo responderão a um questionário de múltipla escolha elaborado para avaliar o conhecimento congitivo relacionado à realização de colecistectomia laparoscópica.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Teodor Grantcharov, MD, PhD, Unity Health Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STAC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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