- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01560494
Validering af et læseplan (STAC) for tilegnelse af tekniske færdigheder i minimalt invasiv kirurgi
20. marts 2012 opdateret af: Unity Health Toronto
Validering af et struktureret uddannelses- og vurderingspensum (STAC) for tilegnelse af tekniske færdigheder i minimalt invasiv kirurgi. En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse beskriver udviklingen og valideringen af et struktureret trænings- og vurderingspensum (STAC) for en grundlæggende laparoskopisk procedure.
Efterforskerne antog, at beboere, der blev trænet ved hjælp af STAC-pensum, ville demonstrere overlegne tekniske færdigheder på operationsstuen sammenlignet med beboere, der blev trænet ved hjælp af en traditionel læseplan.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at udvikle og validere en ex-vivo omfattende læseplan for en grundlæggende laparoskopisk procedure.
Selvom simulatorer er blevet godt valideret som værktøjer til at undervise i tekniske færdigheder, mangler deres integration i omfattende læseplaner.
Desuden er hverken effekten af ex-vivo træning på indlæringskurver i operationsstuen (OR) eller effekten på ikke-teknisk færdighed blevet undersøgt.
Dette randomiserede enkeltblindede prospektive forsøg tildelte 20 kirurgiske praktikanter til en struktureret læseplan (STAC) gruppe eller konventionel opholdsuddannelse.
STAC-pensum bestod af: case-baseret læring, færdighedsbaseret virtual reality-træning, laparoskopisk bokstræning og OR-deltagelse.
Efter afslutning af interventionen udførte alle deltagere 5 sekventielle laparoskopiske kolecystektomier i operationsstuen.
Det primære resultatmål var forskellen i teknisk ydeevne mellem de 2 grupper under den første laparoskopiske kolecystektomi.
Sekundære resultatmål inkluderede forskelle med hensyn til: indlæringskurver i operationsstuen, tekniske færdigheder ved hver sekventiel laparoskopisk kolecystektomi og ikke-tekniske færdigheder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- postgraduate år 1 og 2 almen kirurgiske beboere
- gennemførte mindre end 10 laparoskopiske kolecystektomier eller appendektomier som primærkirurg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: STAC læseplan
|
STAC-pensumet består af teoretisk forberedelse, case-baseret læring, færdighedsbaseret virtual reality-træning, laparoskopisk bokstræning og operationsdeltagelse.
|
|
NO_INTERVENTION: Konventionel læseplan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tekniske færdigheder
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltageres tekniske færdigheder vil blive vurderet på operationsstuen, da de udfører en laparoskopisk kolecystektomi under supervision.
Proceduren vil blive videooptaget og sendt til vurdering hos en blindet evaluator.
Tekniske færdigheder vil blive vurderet ved hjælp af et tidligere valideret værktøj til vurdering af tekniske færdigheder (Objective Structured Assessment of Technical Skills - OSATS)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv viden
Tidsramme: 6 måneder
|
Undersøgelsesdeltagere vil gennemføre en multiple choice-quiz designet til at vurdere kongitiv viden i forbindelse med udførelse af laparoskopisk kolecystektomi.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Teodor Grantcharov, MD, PhD, Unity Health Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2012
Først opslået (SKØN)
22. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STAC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
Kliniske forsøg med STAC læseplan
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Boise...AfsluttetMobning | Mobning af børnForenede Stater
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTeenager | Mentalt helbred | Teknologi | MobningForenede Stater
-
Boise State UniversityMental Research InstituteAfsluttet
-
Boise State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekrutteringKost, sundForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftforebyggelse | Risikofaktorer for kræftForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMedicinske praktikanter i onkologiske programmerForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttet
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)AfsluttetFysisk aktivitet | Pædiatrisk fedme | Kostændring | Viden, holdninger, praksis
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin